导读
4月13日,深圳市食品药品监督管理局发布公告,深圳市食药局对深圳市汇盛医药有限公司等7家药品经营企业开展了检查。
经检查发现,7家药品经营企业在药品经营中存在:企业部分库房温湿度监测设备无法正常传输数据;企业对温湿度监测系统验证的项目不全;冷藏车档案保存不完整等不符合《药品经营质量管理规范》规定的行为,深圳市食药局依法要求7家药商进行限期整改。
深圳市食品药品监督管理局GSP限期整改公告
深圳市汇盛医药有限公司等七家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内向所在辖区食品药品监督管理局报送整改报告,并提出复查申请。
序号
GSP证书编号
企业名称
注册地址
责令整改日期
主要不符合GSP的事实
1
A-GD-15-0133
深圳市汇盛医药有限公司
深圳市福田区八卦四路技术中心大楼512-513
2017年3月22日
1、企业部分库房温湿度监测设备无法正常传输数据;
2、企业对温湿度监测系统验证的项目不全;
3、企业部分药品堆垛间距不符合要求。
2
B-GD-15-105
深圳市元和堂药业连锁有限公司
深圳市龙岗区坂田街道雪岗南路148号D栋2楼203
2017年3月17日
质量管理部门经理不在岗
3
A-GD-15-0067
深圳市东泰医药有限公司
深圳市龙岗区横岗街道189工业区广达路28号A3栋2楼203
1、培训记录保存不完整;
2、防鼠设备不全;
3、部分采购未填写采购申请表格
4
A-GD-14-0875
深圳市俊龙医药有限公司
深圳市龙岗区横岗街道二二八工业区10栋102-1
1、直接接触药品岗位人员体检档案保存不完整;
2、防鼠设备配备不完善;
3、库房包装物料存放场所不全;
4、部分质量保证协议未注明有效期限。
5
A-GD-14-1020
深圳市润泽堂药业连锁有限公司(批发)
深圳市龙岗区龙岗街道南联社区龙城南路69号301
1、库房包装物料存放场所不全;
2、采购部分药品未签订质量保证协议;
3、冷藏车档案保存不完整。
6
B-GD-14-008
深圳市润泽堂药业连锁有限公司(连锁)
2、未对投诉及处理结果等信息建立档案。
7
A-GD-14-0980
深圳市豫兆临药业有限公司
深圳市龙岗区布吉街道李朗大道甘李工业园深港中海信科技园厂房第2栋C区第2层201
1、部分培训记录保存不完整;
2、库房包装物料存放场所不全;
3、未对投诉及处理结果等信息建立档案。
文章来源:深圳市食品药品监督管理局官网