导读
4月26日，江西省食品药品监督管理局发布公告，经江西省食药局对九江市民生药业连锁有限公司检查发现，该药品经营企业在经营药品过程中存在：企业在药品储存环节未采取有效的质量控制措施，药品阴凉库温湿度长时间超标；质量负责人履职不到位等严重违反《药品经营质量管理规范》规定的行为，江西省食药局依法决定撤销该家药企的GSP证书。
同日，青岛市、晋城市、德州市食品药品监督管理局相继发布公告，依法收回青岛兴润大药房有限公司等13家药品经营企业的GSP证书。
九江市民生药业连锁有限公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》等规定，我局依法撤销九江市民生药业连锁有限公司《药品经营质量管理规范认证证书》，现予以公布。请九江市食品药品监督管理局协助收回《药品经营质量管理规范认证证书》上交至我局，并对九江市民生药业连锁有限公司的违法违规行为进行处理。
企业名称
注册地址
证书编号
主要违法违规事实
处理措施
九江市民生药业连锁有限公司
九江市庐山区生态工业园区(安顺路1002号)
B-JX15-1N
1.企业在药品储存环节未采取有效的质量控制措施，药品阴凉库温湿度长时间超标。
2.质量负责人履职不到位。
3.计算机系统管控不到位。
撤销GSP认证证书
2017年4月19日，莱西市食品药品监督管理局对青岛兴润大药房有限公司进行日常监督检查时发现，该企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，经莱西市食品药品监督管理局请示，我局依法收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。青岛兴润大药房有限公司应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。
序号
主要问题
收证日期
1
SD02-Ba-2015J001
青岛兴润大药房有限公司
青岛莱西市青岛路
擅自变更注册地址（由青岛莱西市青岛路变更至莱西市团岛东路18号）；计算机系统中经营管理数据备份丢失；2016年企业培训工作未建立档案；企业未定期审核、修订文件。
2017年4月25日
2017年3月20日至24日，省局抽调检查人员对我市24家药品零售企业开展了跨市交叉飞行检查。检查发现，陵川县益仁堂大药房等6家药品零售企业不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》的情形。为严控药品质量**风险，依据《药品医疗器械飞行检查办法》，市局决定收回所涉6家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，待整改到位并通过验收后解除风险管控措施。
GSP证书编号
长治市益康大药房连锁有限公司正然堂药店
泽州县南村岭杰小区21幢3单元5号商铺一层
D-JC15-E117
长治康得大药房连锁有限公司晋城泽州二店
泽州县金村镇孟匠村
D-JC15-E125
高平市天怡小区同安堂
药店
高平市天怡小区河东路附一楼商业5号
C-JC15-E126
陵川县益仁堂大药房
陵川县崇文镇古陵南路欣鑫小区1号楼10号商铺
C-JC14-E064
沁水县龙港镇健民大药房
沁水县新建东街190号
C-JC14-E018
晋城市迪康商贸有限公司广济堂药店
晋城市新市东街东谢匠
C-JC15-E166
2017年4月，市局组织飞行检查组对平原县部分药品零售企业GSP认证后管理情况进行了跟踪检查，通过检查，发现平原县惠民大药房等六家药品零售企业(见附表）违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查办法》、《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）》，我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，企业应按规定立即停止药品经营活动。现予以公布。
处理情况
SD14-Db-20160180
平原县惠民大药房
平原县桃园街道办事处平苏公路东侧
由市局收回其GSP认证证书，并由平原县局立案查处
2
SD14-Db-20150231
平原县平成大药房
平原县成和商厦二楼
3
SD14-Db-20140094
平原县万福堂大药房
平原县平安大街畜牧路路东湖滨花园第四栋一单元8-1商铺
4
SD14-Db-20170005
平原县济利大药房
山东省德州市平原县共青团北路376号
5
SD14-Db-20150225
平原县幸康大药房
山东省德州市平原县共青团北路
6
SD14-Db-20150232
平原县万和堂大药房
山东省德州市平原县新城家园商业街
文章来源：江西省食品药品监督管理局官网
青岛市食品药品监督管理局官网
晋城市食品药品监督管理局官网
德州市食品药品监督管理局官网