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【药监督查】违规,9家药商GSP证书被撤销、8家被收回


导读

4月28日,山西省食品药品监督管理局发布公告,经山西省全省药品流通领域跨市交叉检查发现,山西道合药业有限公司、仁和药房网(山西)医药科技有限公司等8家药品批发企业在药品经营过程中存在违反《药品经营质量管理规范》规定的行为。山西省食药局依法决定,对上述8家药批采取风险控制措施,收回8家药批的GSP证书公告。

同日,长春市食品药品监督管理局发布公告,撤销长春市泓宇大药房有限公司等9家药品经营企业的GSP证书。


关于对药品经营企业采取风险控制措施的公告

全省药品流通领域跨市交叉检查发现,山西道合药业有限公司等药品批发企业(药品零售连锁总部)违反《药品经营质量管理规范》有关规定,依据新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《药品医疗器械飞行检查办法》,决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》、限期整改,待企业整改结束后申请并通过省局复查后解除风险控制措施。

序号

企业名称

1

山西道合药业有限公司

2

太原市瑞德康药业有限公司

3

仁和药房网(山西)医药科技有限公司

4

山西嘉华堂药店连锁有限公司

5

山西振东大药房连锁有限公司

6

山西省沁源县医药药材公司

7

长治市广泰大药房连锁有限公司

8

山西恒泰制药有限公司医药分公司

长春市撤销GSP证书公告

长春市泓宇大药房有限公司等9家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条的规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。

企业名称

证书编号

主要违法事实

处理措施

处理时间

长春市泓宇大药房有限公司

C-JLAa-15-1086

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

绿园区盈润大药房

C-JLAa-15-0572

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

吉林省平安大药房有限公司

C-JLAa-15-0432

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

光复路汇仁堂大药房

C-JLAa-15-1545

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

长春市朝阳区臻雅药店

C-JLAa-15-0903

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

长春市回春大药房

C-JLAa-15-2032

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

净月高新技术产业开发区平康大药房

C-JLAa-15-1433

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

净月高新技术产业开发区晟发堂大药房

C-JLAa-15-1438

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

吉林胜益医药有限公司

B-JLcc-15-0155

企业严重违反GSP规定

撤销GSP认证证书

2017427

文章来源:山西省食品药品监督管理局官网

长春市食品药品监督管理局官网