首页 >>> 公司新闻 >

公司新闻

【药监督查】严重违规,3家药品批发企业GSP不保


导读

5月15日,安徽省食品药品监督管理局发布公告,4月18日至21日,安徽省食药局对芜湖仁德堂药业西药经营有限公司、芜湖三益医药有限公司等2家药品批发企业开展了飞行检查,检查发现,2家药品批发企业在经营药品过程中均存在严重违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,安徽省食药局依法决定撤销2家药品批发企业的GSP证书。

同日,甘肃省食品药品监督管理局发布公告,收回甘肃裕康药业有限责任公司的GSP证书。


安徽省撤销GSP证书公告

2017年4月18日至21日,省局对芜湖仁德堂药业西药经营有限公司、芜湖三益医药有限公司等2家药品批发企业开展了飞行检查,检查中发现上述企业存在严重违反《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监管总局令第28号)的情形。依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》“说明之七:监督检查结果判定”及《安徽省食品药品监督管理局关于规范药品经营质量管理规范认证证书撤销行为的通知》(皖食药监药化流秘〔2016〕134号)规定,我局依法撤销上述企业《药品经营质量管理规范认证证书》(具体信息详见附件)。

序号

GSP认证证书编号

企业名称

注册地址

撤销日期

1

A-AH15-059

湖仁德堂药业西药经营有限公司

芜湖经济技术开发区万春路25

2017515

2

A-AH14-132

芜湖三益医药有限公司

芜湖鸠江区经济开发区南阳路370

2017515

甘肃省收回GSP证书公告


甘肃裕康药业有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》**十五条,决定收回该公司《药品GSP 认证证书》,现予以公告。

企业名称

GSP证书编号

注册地址

违规事实

收回日期

甘肃裕康药业有限责任公司

A-GS16X-308

甘肃省酒泉市肃州区酒银路45

**00402:企业虚构质量负责人、质量管理机构负责人

20175 8

文章来源:甘肃省食品药品监督管理局官网

安徽省食品药品监督管理局官网