安东帕药典之旅——粒度仪

药典标准是指药品生产、使用和检测的法定标准。药典收载的药品标准，是国家药品标准，具有法律效力。中国药典主要收载了中药、化学药、生物制品的制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。中国药典是所有医药公司在**有效成分的研究，开发和生成过程中都必须遵循的质量标准。在药典中，对原料药和**制剂的粒子大小和粒度分布的测试方法及测试结果提出了要求。

安东帕Litesizer^TM 和PSA系列粒度仪对制药行业，可提供**的数据完整性解决方案。

Litesizer^TM

PSA

1、 安东帕是高性能分析仪器的优越开发商和制造商，它将其物理和工程专业技术与当代的软件创意相结合，研发出直观又轻松易用的颗粒分析仪。

2、 Litesizer^TM纳米粒度分析仪和PSA激光粒度分析仪使用同一款软件Kalliope进行操作。

3、 Litesizer^TM粒度分析仪测量范围可达0.3 nm-10 μm，Kalliope软件可以一个页面总览所有信息，提供的自定义报告在几秒钟内即可生成，随后便可电子或手动签名。在制药应用中，准确、可重复和可追溯至关重要，它的制药选项、数据**功能、用户管理和审计追踪，完全符合US FDA的21CFR Part 11要求，可以为制药用户提供完整的认证解决方案。

4、 PSA仪器是唯壹可以在一台仪器中**集成湿法和干法分散模式的激光粒度分析仪。无论是在干法还是湿法分散模式中操作样品，均使用认证的参考物质进行认证。所有PSA颗粒粒度分析仪均根据ISO 13320和USP<429>标准进行校准，以确保*高的准确度和重复性。PSA 1190的0.04 μm至2500 μm扩展测量范围允许分析从原材料到*终制剂等各种样品。