质量保证 Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用产品的质量体系，是完全按照ISO和FDA对医疗器械的要求进行管理的。产品的设计、生产和**工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求。 Flexboy®无菌储液袋符合以下标准： USP<87>：体外生物反应检测 USP<88>：体内生物反应检测 USP<661>：塑料容器物化性能检测 USP<788>：大容量注射液微粒检测 ISO11737：对于产品的普通微生物检测 ISO11137：医药类产品的**－辐照方法 (*高水平无菌保证) 应用 Flexboy®无菌储液袋广泛的化学兼容性，确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺**：
缓冲液及培养基的**过滤及储存
原液收获
产品合并
组份收集
样品收集
批量中间产物保存
终产品的运输