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中药化学对照品研究指导原则

中药化学对照品的研究,”研究中药(TCM)的现代化和产业化”项目“中医药系列标准,”这一主题的一个重要组成部分,也是一个关键,实现中药的国际化和现代化。
对常用中药材质量标准和化学对照品,应用现代化学对照品的制备分离和分析方法,并建立符合中医一般特征,已达到国际标准的中药材质量控制和评价方法,为中药提供担保和中国**药品质量标准体系。
规范中医药(TCM)的化学对照品验收指数的研究内容和研究中医药(TCM)化学对照品建立研究指导原则和验收标准,对项目执行单位和研究人员参考。
一、目的和意义
中药材是中药研究与开发的基础,历来倍受重视。目前,中药材的生产、采收、饮片加工及质量评价有待进一步完善与规范,在中药现代化、国际化进程中,首先必须从中药材的质量抓起。中药化学对照品的研究对中药材及中成药质量标准建立至关重要。中药化学对照品研究专题的设置目的是通过现代科学方法,制备并提供能够满足科研和生产中所需的中药化学对照品,进而为建立具有中医药特点的中药材质量标准规范体系及开展中药现代化研究提供技术保障。制定科学规范的中药材质量标准对于确立我国传统医药大国的主导地位、促进中药进入国际市场并争取更多的市场份额，具有十分重要的战略意义。
二、指导原则
随着科学技术的发展,基于当前水平的中医药研究,研究中药材的有效成分或主要组件,指的是现代医学研究的国际标准,吸收传统医学应用和管理经验,提高的特点,建立符合中医中药质量标准体系。
1、中药的质量标准,首先必须基于中医理论,根据中医的特点。
临床医学中医注重整体的角度来看,这不仅是几千年来中医**的习惯,也是*重要的一个方面,中医和西医的区别。
大量的临床验证和药理实验证明,一个组件或组件和单一的草药的效果往往不相同,这是因为包含复杂的中药成分,其有效性可能每个组件的组合。只有一个组件作为索引,因此,衡量药材的质量,不能反映其内在质量。因此,生产中药指纹图谱的建立,和单指标成分含量测定的基础上,探讨了多指标综合评价体系是十分必要的。
2、固定植物的药用植物来源、植物药材的来源进行了研究,分别制定标准,以反映其内在质量。
3、应根据国家法定标准参考对中药质量控制方法,建立了科学、控制药品质量标准。

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