美国药典标准品 详细介绍
美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产,使用,管理,检验的法律依据。
USP标准品 USP标准品在全球130多个国家得到广泛的认可和信任。USP法定标准品是原料药,辅料,杂质,降解产品,食品补充剂,药典试剂和性能校正剂的样本,其特性规定极严密。在进行法定USP-NF测试和化验时必须使用USP标准品。 标准品通常用于进行USP-NF的下列测试: ·鉴别测试 ·杂质或相关化合物的限度测试 ·原料药和成品的含量测试 ·系统适用性测试 USP标准品也可以用作校正剂,用于溶出,粒子计数,熔点和滴定液标定,也可以用于空白和对照实验。标准品主要用于色谱和光谱方法。除基于USP-NF的标准品之外,USP还向分析,临床,制药和研究实验室提供《食品化学法典》(Food Chemicals Codex)中规定的标准品以及纯品(上等化学样品)。 氯吡咯雷标准品及三个相关杂质
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