SFS-500Z综合药品稳定性试验箱上海五久自动化设备有限公司

SFS-500Z综合药品稳定性试验箱

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产品名称：SFS-500Z综合药品稳定性试验箱
产品型号：SFS-500Z
产品展商：申光仪器

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简单介绍

SFS-500Z综合药品稳定性试验箱原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，

产品描述

SFS-500Z综合药品稳定性试验箱干燥箱

SFS-500Z综合药品稳定性试验箱　

一、原料药

　　原料药要进行以下试验。

　　(一)影响因素试验

　　此项试验是在比加速试验更激烈的条件下进行。其目的是探讨**的固有稳定性、了解影响其稳定性的

　　因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件与建立降解产物的分析方法提供科学

　　依据。供试品可以用一批原料药进行，将供试品置适宜的容器中(如称量瓶或培养皿)，摊成≤5mm厚的薄

　　层，疏松原料药摊成≤10mm厚薄层，进行以下实验。

　　1．高温试验

　　供试品开口置适宜的密封洁净容器中，60℃温度下放置10天，于第5天和第10天取样，按稳定性重点

　　考察项目进行检测。若供试品有明显变化(如含量下降5%)，则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显

　　变化，不再进行40℃试验。

药品强光稳定性试验箱	SFS-160G	160L	微电脑智能控制温度、湿度。光照度。压缩机、风机主要部件采用进口产品，镜面不锈钢内胆，保证持续不间断运行，可配RS-485接口和嵌入式打印机，按2000版药典物稳定性试验指导原则和GB10586-2006有关条款制造。
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