产品名称：Thrombin Generation Assay(TGA kit)

描述

凝血酶是凝血级联反应的关键酶。它的测量可以直接提供有关生物材料血栓形成性的信息（即它形成血栓的能力）。在正常血浆中，凝血酶被捕获到纤维蛋白网中，并被抗凝血酶 III 或其他抗蛋白酶迅速灭活。凝血酶的半衰期短，妨碍了其准确的酶测定。因此，HaemoScan 设计了凝血酶生成检测 [1]，它基于一种特殊的血浆产物，能够在暴露于生物材料后测定孵育培养基中的凝血酶活性。该方法适用于根据国际标准 ISO 10993-4：2017 评估生物材料和医疗器械的血液相容性。

应用

测量生物材料诱导的凝血酶生成。该试剂盒仅供实验室研究使用，不可用于诊断或治疗程序。分析应由训练有素的实验室专业人员进行。

原则

TGA 指示生物材料的血栓形成性。测量生物材料在改性血浆中孵育时凝血酶形成的数量和速度，并与参考材料进行比较。试剂盒中包括高反应性和低反应性参考物质，一种金属和两种聚合物。建议在每次分析中至少包括两种标准物质。可以选择参考材料与测试样品的活动进行比较。
材料首先在血浆中孵育。添加 TGA 试剂后，将开始生成凝血酶。在不同的时间点测量凝血酶的产生。凝血酶的浓度通过与凝血酶特异性显色底物的酶促反应来确定，其产生与凝血酶量成比例的黄色产物。
样品的凝血酶浓度可通过校准曲线确定。通过绘制凝血酶浓度与采集样品的时间点的关系来构建每种材料的凝血酶生成曲线。该曲线用于确定凝血酶生成的速度，以每 cm2 样品表示。与参考材料相关的测试材料的结果可用于评估血栓形成性。
该试剂盒旨在测定小样本生物材料中的凝血酶生成活性。只要考虑 TGA 等离子体与材料尺寸之间的比率，也可以使用较大的样品。

储存及稳定性

产品在 -20 °C 下可稳定保存至少 6 个月。