审查评价被验证企业的HACCP计划
一、HACCP计划的概况:
生产加工果蔬汁企业在显著危害和关键控制点[CCP]确定之后,必须制定相应的 HACCP计划,此计划可由一页或一组文件构成,企业应将支持HACCP计划的相关文件一同附于计划之后。
二、审核生产生产企业HACCP计 划的制定:
1、HACCP法规(美国果蔬汁HACCP法规-21CFRPart120中的 120.13)要求制定、重新评估和修改计划的人员须接受HACCP原理应用方面的培训,或是通过修完标准的课程,或者拥有实践经验。企 业HACCP记录审核的人员也必须经过培训。
2、生产生产企业制定、重新评 估和修改HACCP计划的人员以及从事HACCP记录审核的人员应接受经过官方认可机构的培训,培训合格后并颁发相应的证书。
3、认证审核人员应了解生产生产企业人员接受HACCP培训的时间、地点、培训 课程和主办单位以及有经验的授课人员的职位、工作年限等。
4、官方验 证人员主要是审查生产生产企业是否正确的制定和实施HACCP计划。如果发现企业严重违反法规,并对HACCP概念模糊不清时,应将发 现的问题记录在验证报告中,附上所收集的培训资料,送交检验检疫机构进行审查。
三、HACCP计划的签署发布:
1、果蔬汁生产生产企业HACCP计划可由企业人员制定,也可由企业以外的协约 人进行制定,但是HACCP计划的签署和发布实施必须是企业的*高负责人或更高**的职员。
2、果蔬汁生产生产企业**制定的HACCP计划或计划修改或每年审核后都应签 署发布。在验证过程中如果了解到因生产加工发生改变而导致HACCP计划的修改时,应检查计划是否重新签发。计划重新评估导致的修 改也应重新签发。
四、无HACCP计划的企业:
对经危害分析[HA]存在有显著危害的果蔬汁生产生产企业无书面的HACCP计划时将 视为严重违法。
五、对HACCP计划评价的技术要求:
认证审核人员应发挥自己拥有的HACCP知识和经验对生产生产企业制定的HACCP 计划进行详细的分析评价,分析评价时应考虑以下内容:
1、计划是否将 国家认证审核人员验证企业危害分析[HA]时确定的关键控制点[CCP]和显著危害列入;
2 、计划是否对各关键控制点[CCP]建立了关键限值;
3、计划中建立的关键限值 是否合理;
4、计划中是否制定了对关键限值的监控程序;
5、计划中的监控程序的方式和频率是否合理;
6、计划中对各关键限值是否建立了纠偏程序;
7、计划中所列的纠偏程序是否适用;
8、计划中对监控设备是否有校准程序;
9、计划中所列的监控设备校准程序的方法和频率是否合适;
10、计划中是否将其它验证方法如对成品果蔬汁的检测在必要时列入;
11、计划中是否将用于监控、验证的记录列入;
12、计划中是否将支持HACCP计划的有关文件列入。
六、对HACCP计划中的危害和关键控制点[CCP]的审查:
即使果蔬汁生产生产企业在HACCP计划中未将国家认证审核人员认定的显著危害和 关键控制点[CCP]列出,但还是应按照双方预先确定的显著危害和关键控制点[CCP]进行审查。
1、审查监控程序:在审查生产生产企业的监控程序时,应查看监控是否能足 以发现关键限值的偏离,连续监控是确保连续符合关键限值的**方法,如果采用非连续监控(果蔬汁生产加工过程中关键限值的监 控属于这一种),必须检查监控隔离期间关键限值偏离后是否能被发现。
2、审查记录:验证人员向企业索取HACCP计划中所列的各种监控记录样本,以便确定这些记录是否足以证明监控是按规定频率进行以 及关键限值达到了要求。通过审查企业所填写的监控记录,验证人员可对其监控关键限值的能力有进一步的了解。
3、审查纠偏措施:果蔬汁生产生产企业的HACCP计划中如果预定了纠偏措施, 验证人员应对其适用性作出评价。需要指出的是纠偏措施必须通过找出偏离原因并恢复对关键控制点[CCP]的控制,同时还要确保在关键限 值偏离时生产的果蔬汁的**性。
七、审核验证程序:
1、验证人员应对果蔬汁生产生产企业HACCP计划中所列的监控设备的校准程序 和频率进行审查。
2、当监控环节薄弱时,要强化验证措施,以弥补监控 的不足。如浓缩苹果清汁生产生产企业控制原料果蔬中重金属、农药残留的程序为不仅查验供果商的普查合格证明(监控),而且还 要结合定期抽样检测成品果汁中的农药和重金属是否超标,以此作为验证手段。
3、对果蔬汁生产加工中某一危害的全部控制对策应是相互关联的,要从整个 HACCP计划出发,确定该计划是否能控制危害。如检测与验 证程序,关键限值与纠偏措施的相互配套。