HACCP与其它质量管理体系-ATP荧光检测仪技术文章
在执行HACCP原理时,很多人会提出,现在已有不少产品质量管理体系,如**质量管理(TQC),也有不同的质量法规,如良好生产规范(GMP)、ISO9000质量管理和质量保证系列标准,还有卫生标准操作规范(SS0P)。它们究竟有何差异,是否有矛盾? 应该说,上述不同体系都是为了达到质量管理的目的。何谓质量管理?按质量管理学说的创始人——美国的费根堡姆(A.V.Feigenbaum)博士的定义是“为了*经济地生产能完全满足用户要求的产品,公司内各部门要协力保持和改善产品质量”。中国质量管理协会也提出如下的质量管理的定义:为保证和提高产品质量或工程质量所进行的调查、计划、组织、协调、控制、检查、处理及信息反馈等各项活动的总和称为质量管理。可见质量管理的核心是保证产品的品质,使顾客满意。质量管理包括质量管理方针、质量策划、质量标准、质量控制、质量保证和质量改进等一系列内容。食品的卫生**性是食品品质*基本又是*重要的质量要求,而HACCP正是针对食品的**性而提出的一种品质控制与保证措施。
HACCP体系提供了一种系统、科学、结构严谨、适应性强的控制食品生物、化学和物理性危害的手段。它是一种以预防为主的质量管理方法,可以*大限度地减少产生食品危害的风险,又避免了单纯依靠*终产品检验进行质量控制产生的问题,实际上是一种既经济又高效的质控方法。HACCP的基本原理和执行程序带有普遍性,适于不同类型的食品**生产计划的制定。一个完整的某产品HACCP计划则通常只能用于某种产品生产过程的质量控制,不同的产品、不同生产工艺应该有不同的可操作性的HACCP计划。
一、良好生产规范(GMP)
1.GMP的主要内容及重点
GMP(good manufacturing practice)是一种具有专业特性的品质保证(QA)或制造管理体系,称良好生产规范。GMP较多应用于制药工业,许多国家也将其用于食品工业,制定出相应的GMP法规。美国*早将GMP用于工业生产,FDA于1963年发布药品的GMP法规,并在**年开始实施;1969年又发布了食品制造、加工、包装和贮存的良好生产规范(联邦法规第128节),简称GMP或FGMP基本法,并陆续发布各类食品的GMP。经多次修改,1996年版的联邦法规**章中称为近代食品制造、包装和贮存的良好生产规范(简称CC,MP),并以110节代替原128节。
GMP也是一种具体的食品质量保证体系,其要求食品工厂在制造、包装及贮运食品等过程的有关人员以及建筑、设施、设备等的设置,卫生制造过程、产品质量等管理均能符合良好生产规范,防止食品在不卫生条件或可能引起污染及品质变坏的环境下生产,减少生产事故的发生,确保食品**卫生和品质稳定。
GMP的重点是:确认食品生产过程**性;防止异物、毒物、微生物污染食品;有双重检验制度,防止出现人为的损失;标签的管理,生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。自美国之后,世界不少国家和地区,如日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、台湾等都曾积极推行食品的GMP。
2.各国的食品GMP
美国在食品GMP的执行和实施方面做了大量的工作,1996年版的美国CGMP第110节内容包括:定义、现行良好生产规范、人员、厂房及地面、卫生操作、卫生设施和设备维护、生产过程及控制、仓库与运销、食品中天然的或不可避免的危害控制等。除了上述基本准则外,美国尚制定有各类食品的GMP,如熏鱼的GMP(part 112);低酸性罐头食品的GMP(part 113);酸性食品的GMP(partll4);冻结原虾(经处理)的GMP(part 123);瓶装饮用水的加工与罐装的GMP(partl29);辐照食品的GMP(partl79)等。
日本管理食品的行政部门较多,有厚生省、农林水产省、公平交易委员会等,主要为前两者。厚生省主管食品卫生,依食品卫生法实施监督指导。1975年,厚生省参照美国食品GMP制定了食品的卫生规范,但在执行上仅起到技术性行政指导作用,在法律上不具约束力,仅作为推动企业自身管理的技术指引。而农林水产省主管食品品质,依照《农林产品规格化与质量指示合格化》(又称JAS制度)进行管理,它包括JAS规格制度与质量指示基准制度两种。前者属自愿性,后者则具有强制性质。对日常生活用品存在有**性问题的产品,日本实行**认证制度。
台湾食品工业受外国大公司(尤以日本)的影响较大,比较重视食品GMP的实施。1985年试行婴儿配方食品的GMP,1989年**推行食品GMP标准(分通则、专则规范及GMP验证制度),如《食品GMP推行方案》及《食品GMP认证制度实施办法》。到1991年底,台湾通过食品GMP认证的工厂有68家,共872种产品。
我国食品质量管理自建国以来就备受重视,尤其改革开放以后发展迅速。1979年7月31日国务院颁发了《标准化管理条例》,到1992年底,已发布有关食品标准1374项,其中国家标准占62%。1982年11月29日五届人大第25次会议通过《中华人民共和国食品卫生法》,对食品、食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具、设备的卫生、食品卫生标准和管理办法的制定、食品卫生管理、食品卫生监督、法律责任等作出规定,是我国食品生产必须遵守的法律。1998年我国制定出《膨化食品良好生产规范》(GBl7404—1998)和《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998),于1999年1月1日开始实施,是我国两个具体的,GMP。保健食品的GMP对生产具有特定保健功能的食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输及品质和卫生管理方面的基本要求作出规定,以法规形式对保健功能食品进行强制管理。
GMP在确保食品**性方面是一种重要的保证措施。GMP强调食品生产过程(包括生产环境)和贮运过程的品质控制,尽量将可能发生的危害从规章制度上加以严格控制。可以说,GMP是执行HACCP的基础。
二、卫生标准操作规范(SSOP)
卫生标准操作规范(SSOP)实际上是GMP中*关键的基本卫生条件,也是在食品生产中实现GMP**目标的卫生生产规范。1996年美国农业部FSIS发布的法规中,要求肉禽产品生产企业在执行HACCP时,发展和执行SSOP,即把执行卫生操作规范作为改善其产品**、执行HACCP的主要前提。
SSOP强调食品生产车间、环境、人员及与食品接触的器具、设备中可能存在的危害的预防以及清洗(洁)的措施。SSOP与HACCP的执行有密切的关联,且HACCP体系是建立在牢固地遵守现行的GMP和可接受的SSOP的基础上。我国食品卫生法及对各类型食品工厂的卫生规范都有类似国外SSOP和CMP的相关内容,《食品企业通用卫生规范》(GBl4881—1994)、《罐头厂卫生规范》(GBT8956—1988)和《糕点厂卫生规范》(GB8957--1988)等都属于我国食品生产的SSOP,也应该是国内执行HACCP体系的基本措施。