进一步发挥出口食品企业实验室在HACCP体系中的作用-ATP荧光检测仪技术文章
进一步发挥出口食品企业实验室在HACCP体系中的作用-ATP荧光检测仪技术文章
HACCP体系是世界公认的用来控制食品**危害的一种经济、有效、科学的管理体系。2009年6月1日实施的《中华人民共和国食品**法》鼓励食品生产经营企业实施HACCP体系,提高食品**管理水平。出口食品生产企业也广泛采用HACCP体系来控制食品中的显著危害。实验室是出口食品生产企业自检自控体系的重要组成部分,在企业HACCP体系的建立和实施中发挥着重要作用。
实验室在HACCP体系建立和实施中的作用
实验室针对性的取样检测是CCP点验证的手段之一。当原料验收作为CCP时,往往会把供应商的证明作为监控的对象。供应商的证明是否可信,需要通过针对性的取样检测进行验证。如,海捕虾的加工企业,把供应商的证明作为原料虾不含有亚硫酸盐的控制手段,按照一定的频率对原料虾抽样检测亚硫酸盐是必要的验证措施。
*终产品的微生物检测是HACCP体系验证的一种措施。微生物检测周期长、检测结果不均一,不适宜作为监控措施,适用于作为一种验证工具。HACCP体系验证中,对*终产品进行微生物检测,检测结果能被用来确定HACCP体系实施的有效性。
检测某些理化项目可作为关键控制点的监控措施。如加工鲭科鱼等易产生组胺的鱼类,原料验收环节作为控制组胺危害的CCP点,监控措施包括对原料鱼组胺的检测。
对企业卫生操作有效性进行检查评估。HACCP体系的有效实施,是建立在GMP,SSOP和其它基础计划良好运行的基础上。没有了基础,HACCP体系只能是个空中楼阁。实验室通过进行半成品微生物检验、食品接触面的微生物检测、高清洁作业区的空气微生物检测、生产用水和冰的微生物和余氯检测、**剂浓度监测等对企业卫生管理有效性进行检查评估,确保HACCP体系运行在良好的基础之上。
出口食品生产企业实验室存在的问题
目前,出口食品生产企业实验室规模不一。有的企业检测中心通过CNAS认可,人员素质高,能进行农兽药残留、重金属等项目精密检测。但多数实验室规模较小,人员较少,只根据产品的卫生要求,开展了常规微生物、理化检测项目。
随着国外技术壁垒的逐渐提高、国家对食品**的日益重视、《国务院关于加强食品等产品**监督管理的特别规定》和《食品**法》等法规的发布、质量和**年等活动的开展,以及在出入境检验检疫部门的监管服务下,出口食品生产企业实验室人员素质日渐提高,管理日趋完善,但在少数企业仍不同程度存在一定问题。
企业管理者的质量意识、责任意识不强,对实验室不重视。有的企业负责人存在侥幸心理,认为自己企业的出口产品在国外从来没有出过问题,实验室并不重要。个别企业负责人认为实验室只有消耗,没有产出,因此在人员配备、仪器设备投入等方面能省就省,日常检测也很少开展。
实验室人员检测人员的专业技能和责任心有待提高。企业实验室检测人员素质参差不齐,文化程度有高有低,有人是相关专业毕业,也有人非相关专业毕业,有人经过相关专业培训,有人只是参加企业内部培训,因此,部分实验室人员培训不足,不懂得检测原理,对检验标准掌握程度不够,对实验关键环节把握不到位,引起检测结果偏差。随着国外技术壁垒的逐渐提高,我国出口企业对农兽药残留、重金属等**项目的控制也越来越重视,��的企业购买了气相色谱、原子吸收等大型精密仪器,但缺乏经过专业培训、有工作经验的检测人员。另外,部分检测人员的责任心也有待提高,有的不严格按标准步骤操作,不规范操作,甚至不检测而编造记录。
实验室质量体系文件需完善。有的企业实验室质量体系文件内容空洞,只是按导则17025规定的要素做了个框架,可操作性差。有的企业照抄照搬其它实验室的体系文件,没有结合本公司实际情况制定切合实际的体系文件。
仪器和试剂管理不规范。存在仪器设备实验室的检测设备数量、精度、功能不能满足检验要求;检测仪器没有计量或超过计量合格有效期;仪器设备的存放不符合要求,如精密电子天平随意放置;仪器使用后不按规定进行维护;使用超过有效期的药品;药品纯度不能满足实验要求;药品保存不当,没有按照规定的环境存放;试剂标签不规范等问题。
标准应用不符合要求。有的企业实验室未经技术验证随意偏离标准,甚至使用未验证的非标准方法;有的企业标准更新不及时,使用已经作废的标准。
样品的采集和保管操作不规范。样品的抽取、传递、制作等活动未按照标准实施,因而导致样品没有代表性,这一点足以导致检验结论无效,并进而误导产品的生产和质量控制。取样记录、样品标识不规范,不便于追溯。未按照标准的规定进行制样、留样和处理。
实验室**防护不到位。存在有机溶剂和有毒试剂回收、处理措施不当;致病菌标准菌种的保藏、使用管理措施不规范;致病微生物没有按要求在相应生物**防护条件下操作等**隐患。
进一步提高实验室工作有效性,充分发挥出口食品企业实验室在HACCP体系中的作用
人员。《国务院关于加强食品等产品**监督管理的特别规定》和《食品**法》等法规明确了出口食品生产企业、进出口商的主体责任,督促企业完善质量**监管和控制体系,严把原料进厂和产品出厂检验关,加强企业生产过程的质量控制。出入境检验检疫部门通过开会、监管等方式不断对企业人员宣贯相关法规、文件,提高企业负责人的质量意识、责任意识、诚信意识,增强企业负责人实施HACCP体系、自检自控体系的主动性和自觉性。
检测人员的素质是实验室检验工作质量保证的*重要因素,也是企业自检自控的关键。实验室工作人员应具备所从事检测技术的资历和经历,熟练掌握检测标准,严格按有关的技术标准开展工作。为提高人员素质,企业实验室可以采取内部培训和参加外部培训的方式,着重从两个方面培训:一是专业技能培训,使其理解检测方法和原理,规范技术操作;二是质量意识教育,让检验人员充分认识到保证检验工作质量的重要性,提高工作责任心。对新进人员、关键技术人员可以通过比对实验对其检测能力进行评估,有针对性地进行培训,同时可以通过平行实验和盲样测试考核其检测能力。
实验室的设施和环境条件。为保障检验工作质量,实验室设施和环境条件必须满足检验工作的要求。实验室工作区域布局合理,有足够工作间,以保证各项检测功能互不干扰。实验室水电供应充足,排污设施与**设施齐备,采光、通风良好。实验室不能直接与车间相通,以避免化学药品和微生物对车间产品造成污染。
质量体系文件。企业实验室应参照ISO/IEC17025《测试和校准实验室能力认可准则》的规定,结合企业实际情况,建立质量管理体系,制定实验室标准操作程序,保证从采样、制样到检验、报告等各个环节的科学性和严谨性,以确保测试结果的质量。实验室应制定工作计划,明确规定实验室的检测范围、项目、依据、频率、限量要求等。健全的实验室管理制度也是杜绝实验室**事故的重要措施。实验室应建立和运行有效的**事故应急处理程序和相关制度,并将其贯彻到实验室工作和人员管理中,确保有毒有害物质的有效控制及处理,规避实验室**风险。
仪器设备和药品管理。实验室检测仪器及设备应满足检验工作的需要,精度满足相关技术标准要求。实验室所使用的仪器应按规定进行计量,加贴计量标志并在计量有效期内使用。根据仪器设备运行的特点,确定仪器设备的维护周期,建立维护记录。所用药品、试剂须从合格供应商购置,纯度符合检验工作的需要,在有效期内使用。
样品。样品的采集和保管是实验室质量管理的重要一环。没有把好这一关,此后检验过程中所有的质量管理都将失去意义。实验室应按照相关标准实施样品的抽取、制备、传送、储存、处置,并做好记录,使样品具有代表性。
检测原始记录和检测报告齐全,记录填写规范,各项检验记录(包括原始记录、图表曲线、结果报告)清晰准确,并按照规定期限保存。
参加官方检验机构组织的能力验证实验和实验室间的比对试验,验证实验室检测结果的准确性。
建立检出不合格结果时的处理制度并有效执行。尤其在HACCP体系的运行中,对实验室检出的不合格结果,应根据检测的目的是用于CCP点验证、体系验证、CCP点监控还是卫生操作有效性检查评估,而分别采取不同的处理措施。如CCP点监控出现阳性结果,需采取纠偏程序;体系验证出现阳性结果,要对产品进行评估处理,还要分析体系失效的原因,是HACCP体系建立得不适应,还是体系运行与HACCP计划规定不一致,进而采取重新确认修改HACCP计划等措施。
促进出口食品生产企业实验室实验室工作有效性,才能充分发挥出口食品企业实验室在HACCP体系中的作用,保证出口食品的**卫生,在目前严峻的经济形式下更好地应对国外技术性贸易壁垒,提升我国出口食品产业的整体水平。
转自食品伙伴网