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冷链过程相关设备的温度要求

冷链过程相关设备的温度要求
1 温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。

2 自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录少保存3年。

3 冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。

4 冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

5 制冷设备的启停温度设置：冷处应在3℃～7℃，冷冻应在-12℃～-23℃。

6 应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。

7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。

8 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。

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