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GMP认证运输过程专用的PDF温度记录仪

GMP认证运输过程专用的PDF温度记录仪

在目前国内GMP认证过程中,药品运输这个环节是比较难控制和监测的,特别是温度的监测和控制。

就目前市场上流通的温度记录仪,基本上大多数的记录仪都要用软件才可以下载数据到电脑上的,这样就减少了数据的真实性,存在篡改的可能性,
为了减少这一现象的发生,我司特推出了GMP认证运输过程专用的PDF温度记录仪
就是为了提高数据的原始性和真实性,不可篡改性。

型号为:Tempod MP和Tempod MP-X

应用范围:

生命科学

俗称: PDF温度记录仪 药品运输储存温度记录仪,冷藏箱温度记录仪,疫苗温度记录仪,试剂温度记录仪,保温箱温度记录仪

对于生命科学产品,在整个冷链上,药品、疫苗、生物培养和其它生命科学产品必须保存在其佳温度和湿度范围,以保证产品的质量。任何温度超过,无论是高于或低于规定的温度范围,都可能导致产品失效和损失。

产品的特点和技术参数如下:

 

标准USB接口,无需任何数据线和数据读取器

PDF数据报告自动生成功能,数据下载无需任何专用软件

LCD液晶屏,显示当前温度值、设备各种工作状态和历史信息

支持按键查询设备相关工作历史信息

支持多5段6区报警设置和Mark标记功能

数据容量高达28800组,测量精度高

紧凑简洁的设计,采用纽扣电池,用户可自行更换

兼容数据管理软件,实现简单清晰的参数设置和数据管理功能

符合FDA 21 CFR Part 11

Tempod MP技术参数:

使用类型

重复性

测温范围

-30°C~70°C (-22°F~158°F)

测温精度

±0.2°C在20度下

分辨率

0.1°C/°F

数据容量

28800组

电池寿命/类型

1年运行时间 /3.0v锂电池,用户可更换

记录间隔

记录间隔可自行设置

记录周期

记录周期可自行设置

启动方式

人工启动或定时启动

报警功能

支持多5段报警

标记功能

可用

显示

LCD液晶屏

防护等级

IP54

外型尺寸

88mm36mm x 12mm

重量

约32g

外壳材料

PC工程塑料

通讯接口

USB 2.0

片上PDF生成器

可用

配套软件

数据管理软件

认证

EN12830, CE, RoHS

 

浙公网安备 33010602009122号