在目前国内GMP认证过程中,药品运输这个环节是比较难控制和监测的,特别是温度的监测和控制。
就目前市场上流通的温度记录仪,基本上大多数的记录仪都要用软件才可以下载数据到电脑上的,这样就减少了数据的真实性,存在篡改的可能性,为了减少这一现象的发生,我司特推出了GMP认证运输过程专用的PDF温度记录仪。就是为了提高数据的原始性和真实性,不可篡改性。
型号为:Tempod MP和Tempod MP-X应用范围:生命科学:俗称: PDF温度记录仪 药品运输储存温度记录仪,冷藏箱温度记录仪,疫苗温度记录仪,试剂温度记录仪,保温箱温度记录仪对于生命科学产品,在整个冷链上,药品、疫苗、生物培养和其它生命科学产品必须保存在其佳温度和湿度范围,以保证产品的质量。任何温度超过,无论是高于或低于规定的温度范围,都可能导致产品失效和损失。
应用范围:
生命科学:
俗称: PDF温度记录仪 药品运输储存温度记录仪,冷藏箱温度记录仪,疫苗温度记录仪,试剂温度记录仪,保温箱温度记录仪
对于生命科学产品,在整个冷链上,药品、疫苗、生物培养和其它生命科学产品必须保存在其佳温度和湿度范围,以保证产品的质量。任何温度超过,无论是高于或低于规定的温度范围,都可能导致产品失效和损失。
产品的特点和技术参数如下:
u 标准USB接口,无需任何数据线和数据读取器
u PDF数据报告自动生成功能,数据下载无需任何专用软件
u LCD液晶屏,显示当前温度值、设备各种工作状态和历史信息
u 支持按键查询设备相关工作历史信息
u 支持多5段6区报警设置和Mark标记功能
u 数据容量高达28800组,测量精度高
u 紧凑简洁的设计,采用纽扣电池,用户可自行更换
u 兼容数据管理软件,实现简单清晰的参数设置和数据管理功能
u 符合FDA 21 CFR Part 11
Tempod MP技术参数:
使用类型
重复性
测温范围
-30°C~70°C (-22°F~158°F)
测温精度
±0.2°C在20度下
分辨率
0.1°C/°F
数据容量
28800组
电池寿命/类型
1年运行时间 /3.0v锂电池,用户可更换
记录间隔
记录间隔可自行设置
记录周期
记录周期可自行设置
启动方式
人工启动或定时启动
报警功能
支持多5段报警
标记功能
可用
显示
LCD液晶屏
防护等级
IP54
外型尺寸
88mm长x 36mm宽 x 12mm高
重量
约32g
外壳材料
PC工程塑料
通讯接口
USB 2.0
片上PDF生成器
配套软件
数据管理软件
认证
EN12830, CE, RoHS
浙公网安备 33010602009122号