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GMP认证十项基本原则

GMP认证十项基本原则
1. 明确各岗位人员的工作职责。

2. 在厂房、设施和设备的设计、建造过程中，充分考虑生产能力、产品质量和员工的身心健康。

3. 对厂房、设施和设备进行适当的维护，以保证始终处于良好的状态。

4. 将清洁工作作为日常的习惯，防止产品污染。

5. 开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。

6. 起草详细的规程，为取得始终如一的结果提供准确的行为指导。

7. 认真遵守批准的书面规程，防止污染、混淆和差错。

8. 对操作或工作及时、准确地记录归档，以保证可追溯性，符合GMP要求。

9. 通过控制与产品有关的各个阶段，将质量建立在产品生产过程中。

10. 定期进行有计划的自检。

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