卡式瓶滑动性能性及泄漏试验介绍

卡式瓶注入注射剂后，瓶口用胶塞铝盖密封，尾部用橡胶活塞密封。使用时，将卡式瓶置入可重复使用笔式注射器中，由于其独到的设计，使用过程药液不与注射器任何部件接触，避免了交叉污染的情况，另外卡式瓶成本造价相对经济，自从引入我国后就得到了广泛应用，并且卡式瓶有着极为广阔的应用领域和巨大的市场潜力，据不完全统计，药用玻璃业国际市场对卡式瓶的年需求量约为10亿只。

1、 卡式瓶试验前的准备工作

1.1专业仪器。要有一台MED-02医药包装性能测试仪

量 程： 500N\50N（有其他测试需求除外）。

精 度： 精度0.5级，

速 度： 0.1-1000mm/min，连续可调，

位移精度：0.01mm

1.2仪器准确性检验。

试验前要保证仪器处于正常工作状态，否则将导致试验结果错误。

1.3卡式瓶试样准备

每种试验至少要准备10个样品。非成品时，注入液体前卡式瓶内表面须经硅油处理；橡胶活塞硬度、落屑等也须进行相关检测；另外，如果需要可考虑配置封口机，方便卡式瓶封口。

1.4注射针准备。注射针为一两端有刃口的皮下针头，外径为 0.4mm。

1.5残液收集容器。试验时卡式瓶会有残液排出，也或许会出现瓶体破裂的情况，应该准备收集容器，及时清理，以防造成仪器、环境污染。

2、 活塞滑动性试验

在“试验项目列表”中，选中“滑动性试验”，然后对其试验参数进行设置：

l 试验速度：40.0mm/min（标准要求）

l 回位速度：300.0mm/min（高效）

l 暂停时间：5秒 （标准要求）

l 其他参数默认即可。

参数设置完成后，直接点击“试验”按键，系统将自动完成整个试验过程，期间不需任何人工干预，试验曲线。

滑动性结果的评判：

按照标准要求，至少要做10个试样的试验，计算10个试样各自的算术平均值， “启动力”应不得超过30N；“持续推动力”应不得超过15N；暂停5秒钟后重新推动活塞的“重新启动力”应不得超过30N；并检查在连续运动期间不得有“颤动”（指活塞的不规则运动）现象。具有自动判断模式功能，能根据客户的操作自动切换计算模式，计算各自的平均值、*大值、*小值等统计数据。

3、 泄漏试验

在“试验项目列表”中，选中“泄漏试验”，然后对其试验参数进行设置：

l 试验速度：10.0mm/min（标准要求）

l 回位速度：300.0mm/min（高效）

l 载 荷： 60N （设定载荷值）

l 保持时间： 60秒 （标准要求）

参数设置完成后，直接点击“试验”按键，系统将自动完成整个试验过程，期间不需任何人工干预。试验结束后，试验曲线如图3所示。

4.泄漏试验结果的评判：

至少要做10个试样的试验，计算10个试样的算术平均值，按照标准要求加载60N±3N的作用力，保持1分钟，试验结束后，活塞及垫片位置不得有液体泄漏。MED-02医药包装性能测试仪具有自动判断模式功能，能根据客户的操作自动切换计算模式，计算各自的平均值、*大值、*小值等统计数据。

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