解决医疗器械**包装密封破裂强度的方案
关键词:医疗器械**包装、泄露与密封测试仪、医疗器械**包装密封测试、医疗器械**包装破裂测试、包装检漏仪、正压测漏仪、真空密封测试仪
1、 检测目的 解决医疗器械**包装密封破裂强度的方案
医疗器械**包装对于临床用医疗器械本身的**性具有重大意义,一旦在密封性能上未达到标准,微生物很容易渗入,如此不但取法起到真空阻隔、**的效果,还可能为**提供优越的生存环境,导致**的大肆繁殖,如此效果南辕北辙。为确保医疗器械在**或运输途中,不致因内外压差导致被装入的医疗器械出现过于紧绷或**袋剥离强度下降等,诱发潜在的泄露或爆开风险,因此必须依据标准,进行密封性中破裂测试。
2、执行标准
GB/T 19633—2005 《*终**医疗器械的包装》
3、检测试样 解决医疗器械**包装密封破裂强度的方案
医用**包装袋(注:该试样由济南赛成的客户提供)
4、检测设备
济南赛成自主研发的“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”,现已符合多项国家和国际标准:ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB
17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB
00252005、YBB 00162002。
5、密封破裂测试 解决医疗器械**包装密封破裂强度的方案
(1)双手捏住开口两侧,使**袋上下两层分离。
(2)把被测**袋开口部位放到仪器可活动横梁中间,使充气口位于上下两层中间,双手拉紧**袋两端。
(3)启动仪器夹紧开关,使上下两端横梁闭合,以此压紧**袋封口。
(4)在仪器测试系统中选择“破裂测试”,开始试验。过程中气体通过充气口进入**包装袋内,被刺包装袋缓慢膨胀,仪器“试验界面”实时显示“压力”变化的数值,
(5)等**包装袋破裂后系统自动显示“*大破裂压力”值。
注:实验结束后,采用新试样代替旧试样,继续试验,一般情况下,破裂试验不得少于3次。
6、测试结果
该**包装袋*大破裂压力值为9.87KPa。
7、结论 解决医疗器械**包装密封破裂强度的方案
济南赛成研发的这款“LSSD—01泄露与密封强度测试仪”,采用正压测试原理,兼具膨胀抑制和膨胀非抑制双重试验方法,同时具备破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试等多种模式,可满足不同用户的测试需求。数据精准,经久耐用,是生产厂家值得选择和信赖的一款专业高精度、高效率仪器。
解决医疗器械**包装密封破裂强度的方案 作为一家集研发、制造、销售、培训、服务于一体的现代高新技术企业,济南赛成始终致力于将更多先进、人性化的仪器源源不断地输送市场,**技术**行业,领跑国内。更可**接受非标定制,购买前均可按照客户的要求进行针对性试验,确保所购仪器100%适用。更多关于仪器的问题,请直接致电济南赛成科技!