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实验室气相色谱仪方法采用

发布时间：2013-07-04

实验室气相色谱仪方法采用顶空气相色谱法测定卡维地洛中有机溶剂残留量，使用毛细管柱；以氮气为载气；以FID为检测器。结果该法有良好的线性，r在0.9971～0.9998之间；精密度试验及重现性试验RSD值均小于6％，平均回收率在89.0％～100.9％之间。结论该方法简便，快速，准确，可用于卡维地洛的乙醚、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇、苯、三氯甲烷、甲苯、二氧六环二氯乙烷残留量的测定。
卡维地洛为心血管类**，可阻断α及β受体，无内在活性，其阻断β受体的作用较强，适用于原发性高血压及心绞痛。国内不同的合成工艺采用不同的有机溶剂，需用到的有机溶剂有乙醚、丙酮、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇三氯甲烷、甲苯、二氧六环，根据年版二部对**有机溶剂残留量和ICH的要求，应对这些有机溶剂都进行控制。但目前各生产厂家均根据自己的生产工艺，仅对生产中涉及的溶剂进行检查，没有针对该品种统一的有机溶剂检测方法。本文建立了顶空气相色谱法同时检测上述十种有机溶剂的残留量，可适用于各厂家不同工艺的卡维地洛残留溶剂质量控制。

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