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中试车间恒温恒湿系统解决方案
中试车间恒温恒湿系统解决方案
中试车间是项目在进行正式立项并进入实际建设前的一次:“试生产”的车间。常用于化工企业,医药,机械设备等企业在研发新产品后进行小批量生产与测试的车间。
中试车间的作用及重要性:
1、中试车间主要考察反应规模放大后反应的规律,产品的产率,以及反应器是否能正常运行同时得到运行参数。
2、中试车间也是项目在进行正式立项并进入实际建设前的一次“试生产”。从中能够看到放大后的工业生产中存在的一些问题。有助于实际工业调试期效率的提高,缩短调试周期,降低成本。
3、中试是中间性试验的简称,是科技成果向产生力转化的必要环节,成果产业化的成败主要取决于中试的成败。科技成果经过中试,产业化成功率可达80%;而未经过中试,产业化成功率只有30%。
中试车间的布局分配:
1、功能区的合理划分,如分普通生产区、公用工程区、辅助区、洁净操作区等,可以配套中控化验室。
2、T艺条件相近的靠近布置,差异性大的分开布置,高压间单独布置。
3、精烘包区域按GMP要求设计,人流和物流分开。
4、中试车间应按产品的生产工艺设置不同的工序。
特种工艺岗位的布局形式:
1、高温反应岗位与普通反应岗位分开,单独布置,设隔离墙;高压以及氢化岗位以单独的功能问布置在车间的一端,设有防爆墙和泄爆面。
2、设备的空间布局适当,便于安装和维修。
3、配套全,满足现行的有关防火防爆、消防、 环境保护、职业健康卫生等方面的规范和规定。
4、利用厂房的自然通风和自然采光,便于空气 流通,必要时加装引风排风设施。
中试车间的环境要求:
1、洁净室的温、湿度要求(GMP要求),温度为18~26℃,相对湿度为45~65%。
2、洁净室与周围的空间维持一定的压差,并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。
3、不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差应不小于5Pa,洁净区与室外的压差应不小于10Pa。
4、中试车间洁净室(区)内只布置新产品生产,不得用于其他用途。