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涨知识!快看看你的口罩真的符合要求了吗?
我国口罩标准主要包括3项(GB和GB/T),2项医药行业标准(YY和YY/T),也有一些口罩使用美国和欧洲标准(如ASTM、EN等)。
标准名称
标准号
类别
呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB 2626-2006
(2020年7月1日后将由GB2626-2019取代)
强制性
医用防护口罩技术要求
GB 19083-2010
日常防护型口罩技术规范
GB/T 32610-2016
推荐性
医用外科口罩
YY 0469-2011
强制性医药行业标准
一次性使用医用口罩
YY/T 0969-2013
推荐性医药行业标准
医用口罩用材料性能的标准规范
ASTM F2100-2019
美国标准
医用口罩 要求和试验方法
EN 14683-2014
欧洲标准
其中 GB 2626-2006和GB 19083-2010作为具有法律约束性的强制性被广泛使用。这两个标准有很多类似的技术参数,比如过滤效率、吸气阻力等,但GB 19083-2010作为医疗行业防护口罩的技术标准,还包含了血液穿透、表面抗湿性等指标。
具体技术要求方面,GB 2626-2006将防护过滤等级分为三级:KN90≥90%(KN90相当于N90),KN95≥95%(KN95相当于N95),KN100≥99.97%(KN100相当于N100)。
GB 19083-2010将防护过滤等级分为三级:1级为≥95%,2级为≥99%, 3级为≥99.97%,因此只要符合该标准的任何“医用防护口罩”,就已至少达到了与KN95相当的过滤效率。但这里需要强调的是,我国医用口罩按照标准只是分为1级、2级和3级,像N系列和KN系列防护口罩不具备医用防护口罩中防护体液或血液喷溅的功能,因此在医疗环境中,应谨慎使用N95或KN95口罩。
医药行业的强制性标准YY0469-2011明确提出了针对细jun的过滤要求:口罩的细jun过滤效率不得小于95%,压差不得大于49Pa。该标准对环氧乙烷(消du剂)残留量、皮肤刺激性、细胞du性也有明确规定,但对颗粒过滤效率的要求较低,在32L/min气流量条件下能够≥30%即可。考虑到细jun、病毒大量附着于尘埃粒子和飞沫中,而飞沫的粒径远比悬浮在空气中的尘埃粒子大,该标准侧重于阻挡飞沫,同时也就达到了阻挡尘埃粒子的效果。
一、医用一次性口罩
1. 执行标准:YY/T 0969-2013。
2. 封闭性:一般。
3. 过滤颗粒类型:未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。
4. 颗粒过滤效率(PFE):未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。
5. 细jun过滤效率(BFE):不小于95%。
6. 其他特点:无。
7. 外观特点:外层蓝色,平面式。
二、医用外科口罩
1. 执行标准:YY 0469-2011。
2. 封闭性:一般。
3. 过滤颗粒类型:非油性颗粒(Nacl气溶胶)。
4. 颗粒过滤效率(PFE):≥30%。
5. 细jun过滤效率(BFE):不小于95%。
6. 其他特点:血透性要求zui高(120mmHg),主要考虑外科手术时,病人血液飞溅。
7. 外观特点:外层蓝色,平面式(与医用一次性口罩外观类似)。
三、医用防护口罩
1. 执行标准:GB 19083-2010。
2. 封闭性:好。
3. 过滤颗粒类型:非油性颗粒(Nacl气溶胶)。
4. 颗粒过滤效率(PFE):1级≥95%;2级≥99%;3级≥99.97%。
5. 细jun过滤效率(BFE):未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。
6. 其他特点:血透性要求;表面抗湿要求;阻燃性要求;吸气阻力要求;不应有呼吸阀等。
7. 外观特点:拱形式。
四、KN95级口罩
1. 执行标准:GB 2626-2006。
2. 封闭性:好。
3. 过滤颗粒类型:非油性颗粒(Nacl气溶胶)。
4. 颗粒过滤效率(PFE):≥95%。
5. 细jun过滤效率(BFE):未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。
6. 其他特点:阻燃性要求;泄漏率要求;吸气阻力要求;呼气阻力要求;死腔要求;气密性要求等。
7. 外观特点:拱形式和折叠式。