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进入洁净室时的着装指南
进入洁净室时的着装指南
洁净室对于制造医疗设备、半导体设备、复合**、太阳能电池板、可充电电池等至关重要。洁净室配备了专门的过滤系统,以防止微米级杂质进入环境,但这只是方程式的一部分。将污染排除在洁净室之外取决于每位进入洁净室的员工,因为灰尘、皮屑、头发、棉绒、微生物、皮肤细胞和唾液都是潜在的污染物。
洁净室:*细致的地方
洁净室服装由无绒、抗静电材料制成,可保护环境免受皮肤和街头服饰上的颗粒影响。配备适当个人保护装备的顺序可能因设施而异,但一般指南遵循类似的、有纪律的方案。有关服装的特定场所 SOP(标准作业程序)是按照洁净室等级、USP 797(无菌复合)或 USP 800(危险**复合)防护服指南要求制定的。
准备
洁净室级别的卫生对于前厅和更衣区同样重要。
如果您生病或有皮肤刺激(如晒伤、可见的皮肤剥落或溃疡),请勿进入洁净室入口
建议您淋浴/沐浴(无香水/古龙水)并穿着新洗的衣服和内衣
不要在洁净室轮班前 45 分钟内吸烟
不要戴假指甲或指甲油,保持指甲修剪整齐
在进入洁净室的主要更衣区之前:
脱掉外套和毛衣
移除所有珠宝和个人物品
从嘴里取出口香糖或糖果
喝杯水**喉咙里的颗粒
用洁净室认可的肥皂和水卸妆
用洁净室批准的肥皂洗手、洗脸、指甲和下臂
用无绒一次性毛巾或电子烘干机擦干
刷鞋并用鞋清洁剂清洁
根据您的设施,您可能需要在进入主更衣室之前戴上蓬松的胡须罩或外科口罩
在粘垫上踩三下
将靴套套在鞋子上(如果需要,在进入主更衣室之前)
使用70% IPA/30% DI 水清洁您需要带入的预先批准的物品,例如您的徽章
程序
服装应该从*脏到*干净逐步进行。使用个人保护装备时,一次戴一个无尘室罩。注意不要在工作台“脏”的一侧污染它们。分界线 (LOD) 有助于区分“干净”与“脏”。穿上长袍前要进行手部卫生,以免水槽溅出的水溅到工作服或长袍上。洁净室的家具、架子和储藏室有助于促进有纪律的方法。
确保穿衣和不会同时发生。如果个人保护装备看起来脏污或损坏,请更换它。确保在使用后用无菌抹布擦拭洁净室工作台。以与穿衣相反的顺序进行。
进入主更衣室:
穿上鞋套
应用洁净室蓬松剂
穿衣服前,彻底洗手(USP 797 要求使用无水酒精溶液),但不要用刷子用力擦洗以防止皮肤脱落
穿上无尘室手套衬垫(如果适用)并用 70% IPA 冲洗
戴上洁净室手套(这些会塞在工作服下面)并用 70% IPA 冲洗
如有必要,不要在洁净室蓬松和胡须罩
如有需要,安装无尘室罩
戴上口罩/护目镜/安全眼镜
穿上不脱落的洁净室工作服或长袍,注意只让它们接触更衣台的“干净”一侧,而不是地板
Don 无尘室鞋套(将与工作服重叠)
戴上洁净室手套并用 70% IPA 冲洗(将与工作服重叠)
在镜子中检查自己和/或使用好友系统
在洁净室:
缓慢移动以防止空气干扰
清洁和检查工具
确保您不会阻塞经过 HEPA 过滤的空气
切勿将皮肤暴露在 ISO 5 级 PEC 内
用于无菌配混的 IPA 兼容无菌手套必须戴在密闭室或隔离配混室 (SCA)
离开洁净室复合区时处理所有一次性防护服
无菌配药按以下顺序进行:
发套、面罩和胡须套
鞋套
手部卫生
不脱落长袍
无菌手套
对于无菌危险**的配制,按以下顺序进行:
发套、面罩和胡须套
双鞋套
手部卫生
不脱落长袍
化疗服
两对符合 ASTM 标准 6978-05 的手套
拆卸时,请在复合无菌隔离器 (C-PEC) 中进行
为成功着装
根据不断变化的监管标准、设施设计和*终用途,洁净室 SOP 对于开发、更新和实践非常重要。进入洁净室时的着装指南进入洁净室时的着装指南进入洁净室时的着装指南