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我司提供洁净室第三方检测服务-洁净室认证服务

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我司的洁净厂房洁净度检测项目已通过国家实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA），检测报告真实反映厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

 QQ:1434391987 梁工 网站：http://www.osencleanroom.com.cn
检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物**实验室、生物**柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
    检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数（自净时间），风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
    检测标准：
          1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
          2 《医院洁净手术部建筑技术规范》  GB 50333-2002
          3 《生物**实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
          4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
          5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
          6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
          7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 
知识拓展：
空气洁净度等级划分：
                           洁净室（区）空气洁净度等级

空气洁净
度等级
悬浮粒子*大允许数（个/m3）
微生物*大允许数
≥0.5μm
≥5μm
浮游菌（cfu/m3）
沉降菌（cfu/皿）
100
3500
0
5
1
10000
350000
2000
100
3
100000
3500000
20000
500
10
300000
10500000
60000
——
15

注：
（1）在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定；
（2）空气洁净度100 级的洁净室（区）应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm 尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。
（3）洁净室（区）的温度和湿度，应符合下列规定：
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %
（4）不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。
（5）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
（6）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。
 
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