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洁净室第三方检测-洁净室认证服务 洁净室检测洁净室验收检测 GMP认证洁净室第三方检测服务
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洁净室第三方检测-洁净室认证服务 洁净室检测洁净室验收检测 GMP认证洁净室第三方检测服务
产品资料
洁净室第三方检测-洁净室认证服务 洁净室检测洁净室验收检测 GMP认证洁净室第三方检测服务
如果您对该产品感兴趣的话,可以
产品名称:
洁净室第三方检测-洁净室认证服务 洁净室检测洁净室验收检测 GMP认证洁净室第三方检测服务
产品型号:
洁净室洁净服务
产品展商:
奥斯恩
产品文档:
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简单介绍
洁净室第三方检测-洁净室认证服务 洁净室检测洁净室验收检测 GMP认证洁净室第三方检测服务
产品描述
洁净室第三方检测-洁净室认证服务 洁净室检测洁净室验收检测 GMP认证洁净室第三方检测服务
我司的洁净厂房洁净度检测项目已通过国家实验室认可委(
CNAS
)认证和计量认证(
CMA
),检测报告真实反映厂房实际情况,可作为第三方公正评价的依据,同时可用于
QS
认证的洁净环境检测报告和
GMP
认证的生产环境洁净检测报告。
检测范围:
洁净室环境等级评定、工程验收检测,包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、
GMP
车间、医院手术室、动物实验室、生物**实验室、生物**柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
检测项目
:洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数(自净时间),风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
检测标准
:
1 《洁净厂房设计规范》
GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50333-2002
3 《生物**实验室建筑技术规范》
GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》
GB 50591-2010
5
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16293-2010
7
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB/T 16294-2010
知识拓展
:
空气洁净度等级划分:
洁净室(区)空气洁净度等级
空气洁净
度等级
悬浮粒子*大允许数(个
/m3
)
微生物*大允许数
≥
0.5
μ
m
≥
5
μ
m
浮游菌(
cfu/m3
)
沉降菌(
cfu/
皿)
100
3500
0
5
1
10000
350000
2000
100
3
100000
3500000
20000
500
10
300000
10500000
60000
——
15
注:
(
1
)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16292
、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T 16293
和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
GB/T16294
的有关规定;
(
2
)空气洁净度
100
级的洁净室(区)应对大于等于
5
μ
m
尘粒的计数多次采样,当大于等于
5
μ
m
尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。
(
3
)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定:
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为
18
~
26
℃,相对湿度应为
45%
~
65 %
(
4
)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于
5Pa
,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于
10Pa
。
(
5
)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:
1)主要工作室一般照明的照度值宜为
300lx
。
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于
150lx
。
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
(
6
)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于
60dB
(
A
),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于
65dB
(
A
)。
工程咨询电话:
0755-852996639
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