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技术文章

1.结晶罐上部有一层流罩，现场的高效出风口安装在层流罩对于墙体的侧面，出风直接吹向层流罩，此设计不合理，层流罩肯定会很大程序上影响高效的气流。

2.结晶罐前的无菌过滤器，其完整性是如何检测的？做那些内容的检测？回答：使用前后均进行保压测试。是否做过使用前后的微生物方面的研究？

3.如何保证结晶罐内的机械密封所产生的尘粒不进入结晶罐的物料中？回答机械密封中有个接灰槽，对于接灰槽是如何管理的，如何清洁的如何检查的？回答结晶罐顶部搅拌处有专门用来清洗接灰槽的进出口，采用水灌注的方式清洁。每月一次由维修人员检查。无清洁、检查记录。

4.层流罩对于无菌工艺的培养基模拟罐装是否有做过验证？没有

5.结晶罐的搅拌速度是否需要控制？控制多少转速？转速由谁来设定？谁有权限。

6.层流罩结晶过程中除了搅拌速度还需要控制哪些参数？只有温度。温度控制是自动的吗？手动

7.蒸汽管路中有一个0.2um的不锈钢膜过滤器，其完整性如何检测？

8.层流罩结晶罐以及其他房间的门缝很大。

9.结晶区的沉降菌布点在哪个地点？要求现场指出。

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