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公司新闻

启悦的用药相关事项

 启悦禁忌癥
孕婦或可能懷孕婦女 ;對本品任何成分過敏者禁用,不適用於婦女和兒童。

启悦註意事項
在對18-41歲男性進行的臨床研究中,應用本藥12個月後血清前列腺特異抗原(PSA)從0.7 ng/mL的基礎水平降至0.5 ng/mL。在用本藥治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時,必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低50%。

启悦孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用於孕婦或可能懷孕的婦女。因為II型5α-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化,所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用於孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜,以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成分。
哺乳婦女 :尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。

启悦兒童及老年患者用藥
不適用於兒童。
尚未在老年男性患者中進行治療男性禿發的臨床研究。

启悦藥物相互作用
臨床尚未發現重要的藥物相互作用。非那雄胺不影響與細胞色素P450有關的藥物代謝酶系。已在男性中研究過的藥物包括安替比林,地高辛,優降糖,普奈洛爾,茶堿和華法令,未發現相互作用。雖然尚未進行專門的相互作用研究,但在臨床研究中,將1 mg或大於1 mg劑量的非那雄胺與血管緊張素轉化酶抑制劑,對乙酰氨基酚,α受體阻斷劑,苯二氮類,β受體阻斷劑,鈣通道阻滯劑,硝酸酯類,**劑,H2受體拮抗劑,β-羥基-β-甲基戊二酸單酰輔酶A還原酶抑制劑,前列腺素合成酶抑制劑及喹諾酮類合用,均未見重要的**相互作用。

启悦藥物過量
據文獻報告,非那雄胺單次劑量達400mg,或多次服藥,每天總量達80mg連續三個月,均未產生**反應。非那雄胺過量時無推薦的特效治療措施。