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启悦致癌性
启悦
属4-氮甾体**化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。
SD雌、雄大鼠分别连续24个月给予非那雄胺320和160mg/kg/天(同上,分别相当于人日用剂量1mg的2192和888倍),没有出现致瘤效应。在为期19个月的致癌研究中,非那雄胺250mg/kg/天(同上,相当于人日用剂量1mg的1824倍)使CD-1雄性小鼠睾丸间质细胞腺瘤的发生率明显升高。
小鼠给予启悦25mg/kg/天或大鼠剂量超过40mg/kg/天时,两种动物间质细胞增生的发生率均明显升高;睾丸间质细胞增生的发生率与血清LH水平呈正相关。大鼠和犬分别给予本品20和45mg/kg/天(同上,相当于人日用剂量1mg的240和2800倍)1年或小鼠2.5mg/kg/天(相当于人日用剂量1mg的18.4倍)19个月,没有出现与给药相关的睾丸间质细胞增生。
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