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非那雄胺片有哪些**反应
非那雄胺片
在PLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的**性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的**反应而中断**与之相比安慰剂组是33%(50名患者)。服用本品的患者中37%(57名患者)以及安慰剂**的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的**反应而中断**,这是报道*多的**反应。
在4年多的研究中被研究人员认为可能,很可能和确定与本品有关发生率≥1%且大于安慰剂的临床**反应主要是性功能受影响、**不适和皮疹。在研究的第年中服用本品的患者8.1%发生阳痿而用安慰剂的患者为3.7%.**降低者为6.4比3.4%.射精降碍为0.8比0.1%。在研究的**至第四年中,两个**组间这三种**反应的发生率没有明显差异。**至四年的累积发生率阳痿(本品5.1%.安慰剂5.1%).**降低(2.6%;2.6%1;射精障碍(0.2%.0.1%)。
非那雄胺片在**年中用本品和安慰剂射精量减少的患者分别为3.7和0.8%,在**至四年中累积发生率本品为1.5%、安慰剂为0.5%。在**年中报道本品组和安慰剂组出现乳腺增生为(0.5%,0.1%).**触痛(0.4%.0.1%)以及皮疹(0.5%,0.2%)。**至四年的累积发生率,乳腺增生1.8%,1.1%).**触痛(0.7%,0.3%).及皮疹(0 5%,0 1%)。
在为期一年、安慰剂对照的III期临床研究以及五年延长期(853名患者延长**至五到六年)的研究中,**反应的情况与在PLESS中二至四年的报道相似。未发现随本品**期延长而增的**反应。新出现的与**有关的性功能方面的**反应的发生率随**时间的延长而降低。
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