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启悦的药后反应

　　启悦的一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止**。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺**秃发的**性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品**的**性和安慰剂相似。接受本品**的945例男性患者有1.7%因**反应中止**，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因**反应中止**。在这些研究中，接受本品**的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的**反应：**减退（本品1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（本品1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受**的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止**后这些**反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些**反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。

　　在使用启悦5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤ (smaller than or equal to) 0.3%。上市后报告的**事件如下：射精异常，**触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。

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