洁净室的气流方向和压差

洁净室的气流方向和压差

    按指定方向沿着建筑物缝隙(门缝、墙体贯穿处，导管等)通过过滤器的气流可以减少有害微粒的流通，如不存在较强干扰气流情况下，介于 0.5 到 1.0 米/秒之间流速能够控制较轻的粉尘和生物粒子。

    控制过滤器气流方向的方法是控制相邻空间的压力，GMP 要求在洁净室与邻近洁净度较低的空间之间保持一个可测量的压差(DP)，我国 GMP 不同空气级别之间的 DP 值规定为不小 于 10 Pa，FDA 建议值为 10-15 Pa。

     对于位于未列级的非无菌产品生产区，我国 GMP 规定可参照 D 级区的有关规定;而 ISPE 则认为可采取能够测量到的压差或气流流速的方式，以及压差仪表无法测量到的气流流向进行防护。

在确定压差的情况下，ISPE 介绍了过滤器气流通过缝隙(如门缝)的简化计算方法:

其中: 4005 为换算因子

V 为速度，英尺/分

VP 为速度压力，此处设为房间压差，英吋水柱

       由上式，当孔口面积 1 呎，风量为 890 呎/分时在孔口二侧可形成 0.05 吋水 柱(12.5Pa) 的压差。由于建筑结构缝隙的存在，通常会使室内过滤器渗漏风量要比计算风量要大，为满足压差要求，ISPE 建议再按每呎房间面积附加(0.05,0.5CFM)的风量(视结构和压关而定)， 此估值可在调试期间通过渗漏测试进行调整。