洁净室危害性分析风险系数评估

洁净室危害性分析风险系数评估

   危害性分析就是日常所说的风险研究,或分线分析.当弄清楚洁净室内各种可能的污染源及其传播途径以后,接下来的任务就是进行危害分析,通过分析判断那些是危害产品的主要污染源,以及其危害程度及相对严重性。

  对于一个新建的洁净室，或是洁净室的生产工艺更新、生产设备更新后，在尚未投入使用前要确定哪些是危害性*大的污染源往往是比较困难的。因为那是还不可能采集到产品污染的有关信息，也不能有更多的检测、检测结果仅供参考。但这些都不应该是妨碍我们依据以往洁净室运行管理、监测结果和内饰的工艺生产的经验，来进行初步分析。

洁净室危害性分析风险系数评估方法

为确定洁净室污染风险的踩在危害性，可以使用“风险系数”的评估方法：首先根据洁净室污染的因素确定一组风险系数变量，他们通常是：

风险系数A:污染源所可能传播的污染量的多少；

风险系数B：污染传播的难易程度

风险系数C:污染源相对产品关键控制点的远近

风险系数D:污染控制措施的有效程度。

依据风险等级评价可以确定每个污染源的重要程度，判断其是否对产品构成污染。

  当然，根据这个方法仅仅是帮助人们进行风险测试和判断。洁净室危害性分析风险系数评估由于所依据的信息质量危害和上述数学模式的不确定性，使得这个方法无法给出准确地预报。但这种方法作为风险或危害分析的定性判断在洁净室运行管理工作者仍有必要。