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洁净室等级标准
洁净室等级标准
中国药品生产洁净室洁净等级标准
洁净
等级
尘粒*大允许数/ m³
≥0.5μm尘粒数
≥5μm尘粒数
微生物*大允许数
浮游菌/ m³
沉降菌/皿
100级
3,500
0
5
1
10，000级
350，000
2，000
100
3
100，000级
3，500，000
20，000
500
10
300，000级
10，500，000
60，000
1000
15
 
 
美国联邦标准（USA Federal Standard）209E（1992年）
洁净
等级
粒径（um）
0.1
0.2
0.3
0.5
5.0
1
35.0
7.50
3.00
1.00
NA
10
350
75.0
30.0
10.0
NA
100
NA
750
300
100
NA
1000
NA
NA
NA
1000
7.0
10000
NA
NA
NA
10000
70.3
100000
NA
NA
NA
100000
700
                                                  单位：尘埃数量个/ft3，28.3L/min
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