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ZW-2008全封闭式无菌检查操作方法液体样品的sop
● 取出一次性培养器先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开包装。
● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。联系人:刘萍-150 2109 3014 企业QQ:2851513073
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
● 打开待检供试品瓶(袋)的插针孔并做环形**,(若检测安瓶样品,先将安瓶颈部做环形**,然后再打开)将样品瓶(袋)定位。
● 拔去进样针管护套,针头和供试品瓶口过酒精灯火焰**,插入样品瓶中,开启集菌仪,将供试品瓶倒置,实施过滤集菌(应避免双芯针管进气滤膜被药液浸湿,影响进气;若样品为袋装不存在该问题)重复操作每个样品的过滤程序。
● 完成集菌后,若样品具有抑菌作用或含防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作)
● 启开已**好的培养基瓶,将针头和培养基瓶口过酒精灯火焰**,针头插入培养基瓶中。
● 摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
● 分别按照药典规定的培养时间进行培养。
● 观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管**,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。
联系人:刘萍-150 2109 3014 企业QQ:2851513073
ZW-2008全封闭式无菌检查操作方法粉剂样品sop
● 取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
● 将一次性培养器顶部空气过滤器的胶帽取下。
● 将溶解针头和供试品瓶口过酒精火焰**,针头插到样品瓶里,然后稀释针头和稀释液瓶口过酒精灯火焰**,针头插到稀释液里,开机,将稀释液倒置,把稀释液注入样品瓶中,样品瓶中稀释液加满后,放下稀释液瓶,再倒置样品瓶,使溶解后的供试品通过培养期进行集菌,重复操作每个样品的过滤程序。
● 完成集菌后,若样品具有抑菌作用或防腐剂(按抑菌性样品的sop进行操作)
● 启开已**好的培养基瓶,将溶解针头和培养基瓶口过酒精灯火焰**,针头插入培养基瓶中,稀释液瓶中针头不要拔出。
●摘下一次性培养器顶部空气滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基泵注入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基) ZW-2008全封闭式无菌检查操作方法
●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
●观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管**,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。
●集菌仪取出一次性培养器(单针孔)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
●l将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。联系人:刘萍-150 2109 3014 企业QQ:2851513073
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
●过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行**(按照液体样品的sop进行过滤)重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后,对培养器里面的抑菌成份进行冲洗,加冲洗液前,先将滤帽取下,再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。一次性培养器,使抑菌成份充分冲洗掉。盖上滤帽,将冲洗液滤出。
●根据每种样品的抑菌成份的浓度,用户按照2005版《中国药典》验证方法来确定冲洗量。
●冲洗完毕后,开启已**好的培养基瓶,将针头插入培养基瓶中。
●摘下一次性培养其顶部滤器开口的胶塞,套在一次性培养器的底口上,用软管夹子依次开闭软管,开启集菌仪,将培养基注入指定的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。联系人:刘萍-150 2109 3014 企业QQ:2851513073
●用夹子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
●分别按照药典规定的培养时间进行培养。
●观察培养情况,若需取样分离培养,可将软管**,用无菌注射器插入软管抽取所需量做进一步检查。
ZW-2008全封闭式无菌检查操作方法抑菌性样品(粉剂)sop
● 取出一次性取出一次性培养器(软管前端有溶解针头和稀释针头)先检查包装是否完好无损,在无菌室内打开无菌包装。
● 将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
● 将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头,要求定位准确,软管走势顺畅。
● 溶解针头和样品瓶口需酒精灯火焰**,插到样品瓶里,过滤样品前,先将滤帽取下,然后将稀释液过滤到一次性培养器至每杯 ZW-2008全封闭式无菌检查操作方法