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新版GSP拟加强对食品药品运输、配送的规范

发布时间：2015-04-04

新版GSP拟加强对运输、配送的规范，打通药品流通管理的盲点，完善整个供应链管理，特别强调对冷链药品运输要求，为规范冷链药品运输、配送，提供了依据。增加大量关于药品运输环节的管理要求，强调“运输温度控制和委托运输的规范和管理”
    1. 拟对运输工具进行规范，要**运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
    2.拟加强对冷链运输温湿度的监测，在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据，其中实时监测并记录的要求较高
    3.新版GSP大幅增加对委托运输的要求，其中在途时限将是重要数据和管理评判依据企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量
    建议：购买或升级冷链运输设备或冷链温湿度监测系统时，注意选择符合新版GSP要求的冷链运输设备或冷链温湿度监测系统。

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