水是大多数化合物、药品、化妆品和食品中占比比较大的成分。在药的合成中,任何含有水的制剂都需要在保存中防止微生物污染和生长,以增加其使用期限(BUDS),并确保病人的**。而无水复合制剂——不含水或含少量的水,默认可以有更长的BUDS,因为水的缺少会减少微生物生长和化学降解的风险。因此水分活度对于理解BUDS是至关重要的。
复合制剂中较低的水分活度允许复合制剂默认具有较长的BUDS,这在USP指南中也有说明。对于制药公司来说,这可以降低运营成本(因为他们不需要支付昂贵的稳定性研究费用来得到较长的BUDS),而且当制药公司需要进行预期批次时,这也可以提高运营效率。对于病人来说,较长的使用期限的复合药意味着他们不需要经常换药,对他们来说也更方便和有效。因此,水分活度是一个重要的参数。
AquaLab是美国专业的水分活度解决方案***,它采用的可溯源的镜面冷凝露点方法,是美国USP和FDA推荐使用的方法,其能够在5分钟内快速测量样品的水分活度,是世界上独一无需进行维护和校准的水分活度仪,并且读数能够长期保持稳定。目前几乎所有的制药行业都在使用AquaLab水分活度仪。
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