据报道，一些药用胶囊生产厂采用工业明胶作为药用胶囊原料，导致铬残留。铬是一种有毒的重金属，根据价态不同，分为三价铬和六价铬。如长期大量摄入三价铬，容易得糖尿病、高血压等**，并且容易引发肿瘤。六价铬的**更强，会损害皮肤和呼吸消化系统，导致皮炎、咽炎、气管炎、肠胃**等，严重的会导致肾功能衰竭，甚至癌症。目前，微量铬的测定方法主要包括分光光度法、化学发光法、原子吸收光谱法、电化学法、色谱法与质谱法等。这些方法有的需要较精密的分析仪器设备，仪器操作过程相对复杂，有些方法需微波消解前处理，时间消耗较长。

Ｘ射线荧光光谱法（XRFS）在**检测标准中的现状

《美国药典》〔USP〕41版通则〈735〉、《欧洲药典》〔EP〕9.0版通则〈2.2.37〉和《英国药典》〔BP〕2019版〈附录ⅡK〉均收载了XRF技术。USP介绍了XRF的定义、仪器原理、仪器性能、测定方法、确认和验证等内容。EP介绍了XRF的定义、原理、测定方法、校正方法及计算公式。BP介绍了XRF的原理、仪器、基体效应和干扰、样品制备、测定方法、仪器性能控制和验证要求。BP还指出XRF作为质量控制或过程控制方法，广泛用于筛选原料药和制剂中的元素杂质。由于XRF的非破坏性，适用于过程分析技术（PAT），如分析原料药中残留的痕量催化剂。2020年版中国药典（四部）新增通用技术名单包含〈0461X射线荧光光谱法〉，P57。标志着我国**杂质元素分析上迈出了重要一步，有效补充了现有分析手段，特别是在快速筛选和质量控制上，直接测量物质的X射线荧光能量，不需对样品进行预处理，直接测定样品，且可一次同时分析多种元素，便于现场分析，可以用于明胶中铬的快速检测。

仪器原理

使用X射线荧光进行元素分析试验样品，在其构成原子受到外部辐射源的激发之时，会放射出X射线，而X射线荧光分析就是一种基于该现象的技术.当X射线从X射线管被激发，撞击构成这种试验样品的原子时，它将逸出该原子的一个内层电子，而这个撞击出的空穴，瞬间会被更高能级的外层电子填充.而两个能级的能量差，在撞击的过程中以X射线的形式辐射出来.我们把这种辐射称为“特征X射线”，因为对于某种放射的元素（或原子），其特征X射线的能量是特定且**的。如果我们能够测量出这种能量以及由单种元素产生的“特征X射线”的强度，那么就可以分别在定量和定性两个方面，实现X射线荧光分析。

布鲁克的手持式便捷XRF光谱仪S1 TITAN，有自校准功能，开机无需等待即可测量，自动存储数据和图谱，无需人工干扰，测试时间只需要2-3min就可以出结果，可以实现从Mg到U40种元素的多元素无损测量，且对铅（Pb）、汞（Hg)、铬（Cr���、砷（As）、钡（Ba)检测性能到达ppm级别，优良的元素检出限确保了仪器的测量精度。采用人体工学设计的枪形把手及扳机开关，极适合您长时间使用。彩色触控型液晶屏幕在任何光线下都能清晰显示。S1 TITAN的重量只有1.5kg(3.3bs),是目前市面上*轻的管式XRF分析仪。

采用「瞄准-发射」设计的S1 TITAN分析仪，只需要*低程度的设定及操作训练。拥有使用者层级与主管层级的操作权限，主管可选择采用基本的操作人员控制功能或完整的控制功能。两种层级的操作权限以及直觉式界面，使S1 TITAN不仅成为初学者的**利器，也极适合进阶人员使用。