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2011药品质量和新版GMP峰会圆满落幕

2011药品质量和新版GMP峰会圆满落幕

---2011年12月1-2日，上海万豪虹桥大酒店

由捷培森集团(JFPS Group)举办的“2011药品质量和新版GMP峰会”圆满落下帷幕，此次峰会以‘促进产业结构调整，提高生产管理水平’为会议主题，成功吸引了近200位来自制药公司、分析仪器、设备供应商、IT外包商、制药设备供应商、厂房设施供应商的质量授权人以及**风险管理负责人在此汇聚一堂，积极讨论了近30多个相关话题，并分享了实践经验。

2011药品质量和新版GMP峰会于12月1-2日在上海万豪虹桥大酒店顺利举办，期间讨论新版GMP的主要变化—加强了药品生产质量管理体系的建设，**强化了从业人员的素质要求，细化了操作规程、生产记录等文件管理规定等等。捷培森集团(JFPS Group) 借助产业佳实践案例，从质量管理、风险管理、物料和产品、验证及确认、质量保证等角度解读了新版GMP。

超过30位来自全球知名企业的质量总监、质量严控及控制经理被邀请作为此次会议的演讲嘉宾，其中包括礼来中国、苏州大冢制药、葛兰素史克（中国）通用电气检测控制技术、阿斯利康制药、辉瑞、西门子自动化与驱动集团、贺氏公司、中美史克、诺华、安捷伦和山东新华医疗器械等。会议中除了热点讨论，还设有全场开放式讨论和小组专题讨论-主要针对无菌药品的风险管理和新版GMP下制药企业面临的机遇和挑战进行了深入而激烈的探讨，满足彼此面对面的洽谈交流，这些都为参会嘉宾了更加专业和深入的交流平台。

同时，Agilent Technologies（安捷伦），GE, HOVO, SHINVA（新华医疗），SIEMENS是本次会议的演讲赞助商，并给予了演讲支持，在本届高峰论坛中，来自中美史克的质量部验证经理，王彦忠首先上台，为来宾们解构了新版GMP对工艺验证的要求及思路，而验证与确认方面，安捷伦的合规性应用工程师Crowe Carol和西门子的冯可亭深层解释了FDA法规、法规制度、合规要求以及固体药剂连续生产。而本次大会的参展商包括了METTLER TOLEDO, Rotronic, VAISALA, West等等，他们带来了新的成果展示和技术研发。此次会议的顺利召开，不仅增进了与合作伙伴之间的交流与沟通，为今后深入合作与发展奠定敦实的基础。

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