干热**法系指物品于干热**柜、隧道**器等设备中、利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热**法**的物品的**,如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法**。 干热**条件一般为160~170℃×120min以上、170~180℃×60min以上或250℃×45min以上,也可采用其它温度和时间参数。总之,应保证**后的产品其SAL≤10-6。干热过度杀灭后产品的SAL应≤10-12,此时物品一般无需进行**前污染微生物的测定。250℃ 45min的干热**也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。 采用干热**时,被**物品应有适当的包装和装载方式,保证**的有效性和均一性。 干热**法验证与湿热**法相同,应进行热分布试验、热穿透试验、生物指示剂验证试验或**内**灭活验证试验。以确认**柜中的温度分布符合设定的标准、确定冷点位置、确认冷点标准**时间(FH)能达到设定标准并达到SAL要求。常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子(Spores of Bacillus subtilis)。**内**灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一般将不小于1000单位的**内**加入待去热原的物品中,证明该去热原工艺能使内**至少下降3个对数单位。**内**灭活验证试验所用的**内**一般为大肠杆菌内**(Escherichia coli endoxin)。验证时,一般采用大装载方式。 华东生物器材网( www.jp1718.com)是上海金鹏旗下网站。本网是专业的生化器材网站,集生产、制造、销售于 一体。是ISO9001:2000认证单位,是销售生化器材品种**,规模庞大的专业企业。 上海金鹏分析仪器有限公司 www.jp1718.com 电话: 61425398 36162366 手机: QQ:964122960,765695826,842727501,170324176 传真: 地址:上海市真陈路1398弄15号 邮编:200444