行业规范
美国联邦标准（USA Federal Standard） 209E (1992年)
洁净度级别
Clean Class
粒径 Particles Size (um)
0.1
0.2
0.3
0.5
5.0
1
35.0
7.5
3.0
－－－
10
350
75.0
30
100
750
300
1000
7.0
10000
70.3
100000
700
单位：尘埃数量个/ft3
ISO14644国际净化标准
ISO
Classification
Number (N)
0.1um
0.2um
0.3um
0.5um
1.0um
5.0um
ISO Class 1
2
ISO Class 2
24
4
ISO Class 3
237
102
35
8
ISO Class 4
2370
1020
352
83
ISO Class 5
23700
10200
3520
832
29
ISO Class 6
1000000
237000
102000
35200
8320
293
ISO Class 7
352000
83200
2930
ISO Class 8
3520000
832000
29300
ISO Class 9
35200000
8320000
293000
单位：PC/M3
中国药品生产洁净室（区）空气洁净度标准
尘埃*大允许数/立方米
Maximum pemit quantity of
Particles percubic metre
Microorganism
≥0.5um
≥5.0um
浮游菌个/M3
浮游菌个/·30min
3,500
0
5
35,000
2,000
3
350,000
20,000
500
3,500,000
61,800
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