深圳市泰洁尔净化科技有限公司武汉分公司是专业从事洁净室系统工程总承建的高新技术企业。公司以承接生物制药、无菌室、食品、化妆品、电子、实验室等高新领域企业100级--30万级空气净化工程的设计、制造、安装、调试、检测等综合性成套服务。对于药品包装无尘车间的环境控制要求如下:
1、提供生产所需的空气净化级别,药品包装无尘车间尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的包装车间之间的静压差应保持在规定数值内;
2、药品包装无尘车间相对湿度应与其生产工艺要求相适应;
药品包装无尘车间洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
1、药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装无尘车间洁净度分为100级、10000级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数,需对各项风量进行比较,取*大值。在实际中,100级换气次数为300~400次/h,1万级为25—35次/h,10万级为15—20次/h。