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全封闭智能集菌仪抑菌性样品
日期：2024-12-22 20:08
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摘要：全封闭智能集菌仪抑菌性样品（液体）sop
●取出一次性培养器（单针孔）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
●过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行**（按照液体样品的sop进行过滤）重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后，对培养器里面的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤...
全封闭智能集菌仪抑菌性样品（液体）sop
●取出一次性培养器（单针孔）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
●过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行**（按照液体样品的sop进行过滤）重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后，对培养器里面的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。
打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。
5.1.2电源连接
将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。
（注意：电源电压，频串必须与本仪器匹配，见3.3）
5.1.3安装方法
将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。
5.2调试
5.2.1试机检查要点
（1）马达运行是否正常，除正常转动声外是否有异常噪声和振动。
（2）加、减速是否平缓有效。
（3）将培养器软管正确装进泵头（见下图），取一瓶液体连接，开机检测各软管液体流动是否顺畅。
（4）显示屏是否显示正常。
5.2.2试机方法
（1）将仪器置于合适的检测环境中（见4.4）。
（2）将悬杆支架和排液槽（按结构示意图所示）安装在指定的部位。
（3）将仪器的泵头定位卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头定位卡。
（4）插上电源，打开仪器开关，按4.3的操作方法进行设置操作。
（5）接通电源，在正确装好培养器后，踩动脚踏开关，仪器即停止运行。
（6）在粉针剂溶解时，建议使用转速为40转/分；在大容量注射剂过滤操作时，建议试用转速为160转/分；然后根据具体需要作微调。
（7）当更换试品和完成过滤时，按下“stop”键或踩动一下脚踏开关，仪器即可停止运行。
●取出一次性培养器（单针孔）先检查包装是否完好无损，在无菌室内打开无菌包装。
●将一次性培养器逐个插放在不锈钢排液槽上。
●将一次性培养器的弹性软管装入集菌仪的蠕动泵头，要求定位准确，软管走势顺畅。
●过滤样品前，先将滤帽取下，然后将稀释液过滤到一次性培养器内至每杯体30ml左右。浸泡3分钟左右。
●打开待见样品的铝盖插针孔并做环行**（按照液体样品的sop进行过滤）重复操作每个样品的过滤程序。
●完成集菌后，对培养器里面的抑菌成份进行冲洗，加冲洗液前，先将滤帽取下，再加入冲洗液(加至没杯体100ml)并同时振荡。
打开包装箱，取出资料袋，仪器及随机备品和备件，根据装箱单，仔细核对箱内物品。
5.1.2电源连接
将仪器放置在平稳的工作台上，将电源线插至在后面的电源插槽内，另一端插入室内的网电源。
（注意：电源电压，频串必须与本仪器匹配，见3.3）
5.1.3安装方法
将仪器放置在平稳的工作台上，将各附件按结构示意图所示，逐个安装妥当，把电源线插头插入与仪器匹配的电源，开机后看是否能够正常有效地运转。将脚踏开关连接线接头插入集菌仪后不对应的插孔即可，若需取下，断开电源，拔下即可。
5.2调试
5.2.1试机检查要点
（1）马达运行是否正常，除正常转动声外是否有异常噪声和振动。
（2）加、减速是否平缓有效。
（3）将培养器软管正确装进泵头（见下图），取一瓶液体连接，开机检测各软管液体流动是否顺畅。
（4）显示屏是否显示正常。
5.2.2试机方法
（1）将仪器置于合适的检测环境中（见4.4）。
（2）将悬杆支架和排液槽（按结构示意图所示）安装在指定的部位。
（3）将仪器的泵头定位卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头定位卡。
（4）插上电源，打开仪器开关，按4.3的操作方法进行设置操作。
（5）接通电源，在正确装好培养器后，踩动脚踏开关，仪器即停止运行。
（6）在粉针剂溶解时，建议使用转速为40转/分；在大容量注射剂过滤操作时，建议试用转速为160转/分；然后根据具体需要作微调。
（7）当更换试品和完成过滤时，按下“stop”键或踩动一下脚踏开关，仪器即可停止运行。
