离子交换树脂在生物制药中的秘密
放眼世界，地球上起了翻天覆地的变化，美国罗门哈斯公司（现杜邦水处理解决方案）的树脂产品已经有八十多年的历史了。
在上世纪90年代，作为离子交换树脂的***和技术领者，美国罗门哈斯公司（现杜邦水处理解决方案）将国际上先进的吸附-脱色离子交换树脂技术引入国内。
正是由于这项树脂技术，为中国***工业的飞速发展奠定了基础，才使得我国的***（如头孢菌素、红霉素等）生产达到世界水平；
同期，罗门哈斯和陶氏（现杜邦水处理解决方案）的离子交换树脂在氨基酸（如赖氨酸等）提取上的吸附容量和强度优势大大提高了国内氨基酸厂家的生产效率；
离子交换树脂在生物制药中的秘密
进入21世纪初，罗门哈斯公司（现杜邦水处理解决方案）根据肝素提取的工艺特点先引入丙烯酸型大孔强碱阴树脂提取工艺，从而大大提高了肝素回收的效价和再生效率；针对维生素B12工艺专门研发的树脂产品也极大提高了维生素B12的提取效率和纯度。
如今，杜邦水处理解决方案的树脂产品在生物制药领域仍然有广泛的应用。生物分子生产可分为两个阶段：上游加工：由微生物或化学合成组成。
下游加工：目的是捕获、分离、纯化及抛光目标蛋白质、多肽或活性分子。作为离子交换树脂的全球市场领导，我们拥有范围广泛的疏水性（聚苯乙烯-二乙烯苯）或中等亲水性（聚丙烯酸）基质的树脂产品，专门用于小分子生物制品如多肽、寡聚核苷酸、***和天然提取物等的下游分离纯化。
多肽
多肽可以通过化学合成（固相或液相）或通过基因重组法生产。在这两种方法中，聚合物吸附树脂（如：AMBERCHROM™ CG和XT系列）可用于捕获和抛光步骤。
离子交换树脂在生物制药中的秘密
AMBERCHROM™产品与硅胶色谱产品相比，具有明显优势，因为该产品可使用苛性碱（1M NaOH，在60℃）进行在位清洗和**。这也意味着可以对生产设备进行**清洁和**，从而防止产品残留或内**和病毒污染。
AMBERCHROM™产品在任何pH值的任何溶剂中均能保持稳定，并具有出色的机械稳定性。这反过来又能让生产商以更好的生产效率、经济性和更低的环境影响，生产出某些类型的产品。
寡核苷酸
寡核苷酸是DNA或RNA聚合物，用于研究、基因**、以及分子诊断和法医学用途的DNA或RNA检测探针。寡核苷酸可以通过化学或酶法合成。
AMBERCHROM™树脂可用于脂质体结合寡聚核苷酸和聚乙二醇适配子的纯化。
***
***是用于预防或****感染的**。
杜邦树脂可用于***制造过程的各个步骤，包括：提取、捕获和浓缩、脱色和脱盐，以及*终纯化。
维生素
离子交换树脂在生物制药中的秘密
维生素B12
从发酵液中分离维生素B12，要先通过用氰化盐和亚硝酸钠处理加热的发酵液以获得氰钴胺素。然后可以通过弱阳离子树脂（如:
AMBERLITE™ Cobalamion）完成分离。
维生素C
维生素C或L-抗坏血酸在1928年被**次分离出来，随后被认定为科学界长期一直在寻找的抗坏血病因子。
强酸阳离子树脂（如:
AMBERLITE™ FPC23UPS H）可以将钠盐酸转化，得到酮基古龙酸（2-KGA）和抗坏血酸。
疫苗
离子交换树脂在生物制药中的秘密
去污剂的去除
*常见的疫苗生产方法是先进行发酵过程，然后再进行纯化。其中包括许多复杂的工艺步骤。
去污剂（例如：Triton X100）可促进宿主细胞脂质释放到工艺流体中，从而使得疫苗蛋白质能够从细胞中分离出来。
但去污剂必须被去除，以避免在随后的步骤中，脂质和宿主细胞蛋白质污染高分辨率的色谱树脂。
去污剂的去除可以采用疏水性聚合物吸附树脂，如：
AMBERLITE™XAD™4、AMBERLITE™XAD™16N、AMBERCHROM™CG161M或AMBERCHROM™ CG300M。
诊断
当患者使用了***，医生可能在血液分析中无法正确找出治病**，在这种情况下，可以使用**素去除装置。该装置包括装有培养基的橡胶盖小瓶和聚合物吸附树脂（例如：AMBERLITE™ XAD™树脂），或AMBERLITE™ CG50 1型弱酸阳离子树脂。
此外，离子交换树脂通常用于生产放射性造影剂，如：碘、硫酸钡或钆化合物。
天然提取物
肝素
肝素是通过碱性盐水在50-55℃从猪肠粘膜中提取的。酶解后，经过过滤的溶液分批或在柱中，使用丙烯酸强碱大孔树脂（
AMBERLITE™ FPA98 Cl离子树脂）吸附。
然后用3至5％盐水将粗制肝素从树脂上洗脱，用强阳离子树脂（如
AMBERLITE™ FPC23UPS H）纯化，*后用乙醇沉淀，再干燥或冻干。
软骨素
软骨素主要从牛气管、猪鼻隔、鸡龙骨、鲨鱼鳍和鱼类软骨中提取，主要应用是**骨质疏松症。软骨素纯化工艺类似于肝素纯化工艺，采用
AMBERLITE™ FPA98 Cl离子交换树脂。
植物提取物
多酚可以来自许多不同的来源，包括植物、水果和油。
AMBERLITE™ XAD™系列聚合物吸附树脂，可用于回收和纯化从天然产物中提取的多酚。离子交换树脂还可用于回收生物碱化合物（如：）或天然**提取物（如：紫杉醇）。
作为全球大的离子交换树脂和聚合物吸附树脂的生产商之一，杜邦拥有**的产品线、技术经验和全球研发人员，能够让极复杂的生产工艺实现性能优化
。离子交换树脂在生物制药中的秘密
文章来源：杜邦水处理
