氧药典新规公示：医用氧纯度及杂质检测标准详解

氧药典新规公示：医用氧纯度及杂质检测标准详解

近日，氧药典标准新规已正式公示，针对医用氧中一氧化碳、二氧化碳的检测及氧纯度的测定，提出了一系列明确的标准与要求。这一新规的出台，标志着中国医疗用氧法规的又一次重要演变与发展。

自1955年《中国药典》**将“氧气”列入其中以来，医疗用氧的法规标准经历了多次修订与完善。随着医疗健康水平的提高和用氧方式的多样化，对医疗用氧的质量要求也日益严格。目前，根据制氧原理的不同，医用氧主要分为瓶氧、液氧和分子筛制氧产出的富氧空气两大类。

新规中，针对医用氧的纯度和杂质含量，提出了以下具体标准：氧药典新规公示：医用氧纯度及杂质检测标准详解

• 氧纯度不得低于99.5%，确保医用氧的高品质。
• 一氧化碳含量不得高于0.005%，严格控制有害气体的含量。
• 二氧化碳含量*高不得高于0.03%，避免对医用氧的纯度造成干扰。
• 水分含量不得高于0.0067%，保持医用氧的干燥性。

为了准确测定医用氧的纯度和杂质含量，新规还规定了相应的检测仪器标准：氧药典新规公示：医用氧纯度及杂质检测标准详解

• 一氧化碳、二氧化碳的检测应使用红外分析仪，该仪器能够**测量气体中的微量成分。
• 氧纯度的测定应使用顺磁分析仪，利用氧气的顺磁性特性进行**测量。
• 水分含量的检测应使用电解湿度计（五氧化二磷原理露点仪），确保测量结果的准确性和可靠性。

值得注意的是，埃登威上海公司针对氧药典新规中的医用氧纯度及杂质检测仪器，提供了全套的分析检测仪器。其中，ADEV 4401P系列磁氧分析仪可用于氧纯度的测定，ADEV 8869型系列红外线气体分析仪可用于氧中微量CO/CO2的检测，而ADEV G1501型系列露点仪则可用于氧中水分含量的检测。这些仪器的原理均符合国家氧药典新规，并可取得国家计量院校准证书，确保测量结果的准确性和合规性。氧药典新规公示：医用氧纯度及杂质检测标准详解

综上所述，氧药典新规的出台为医用氧的纯度和杂质检测提供了更加明确的标准和要求。通过采用先进的检测仪器和技术手段，我们可以确保医用氧的高品质和**性，为患者的健康提供有力保障。

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