密封性试验仪的种类汇总与产品列表。

    密封是包装的完整性。是防止产品损失，防止微生物进入，限制有害气体或其他物质进入的能力，以确保产品符合所有必要的**和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。然而，包装的完整性是一个比无菌检测更严格的定义。

密封检测分为确定性和概率性两种方法：

1.确定性方法(可在明确定义和可预测的检测限制下重复检测泄漏)

    真空衰减检漏仪:Leak-S采用真空衰减检测原理，完全无损，符合ASTM检测方法和FDA标准。高精度的测试技术可以检测到微孔的泄漏。

    高压放电检漏仪：Leak-HV适用于水针包装的密封试验。该仪器采用高压放电试验原理和无损试验技术，符合ASTM试验方法。高精度试验技术可检测微孔泄漏。广泛应用于制药企业、第三方检测机构等单位。

    压力衰减/真空衰减双法检漏仪:Leak微泄漏密封测试仪适用于包装物的密封测试。该仪器采用真空/压力衰减法的测试原理，完全无损，符合ASTM测试方法。高精度测试技术，一台机器可以完成压力衰减法和真空衰减法的测试。

    2.概率方法（本质上是随机的，不确定性需要更大的样本量和严格的测试条件控制，以获得有意义的结果，概率泄漏测试方法对设计、开发、验证和实施更具挑战性）

    正压密封试验仪：通过泄漏和密封强度试验仪的特殊工具，将一定的正压气体注入样品中。在一定的压力保护时间后，仪器自动判断样品是否密封完好或爆破时的压力值。

    负压密封试验仪：又称色水法、气泡法或水检法，是通过抽空真空室，使样品内外压差，观察样品膨胀和真空释放后样品形状恢复，确定样品的密封性能。