铝制软管都需要检测哪些项目，会用到哪些仪器

铝质软管是药品包装形式的一种，用来灌装软膏类药品。铝质药用软膏管的内部有涂层与药品隔绝，外部印有识别名称及药厂资讯。

一、铝质软膏管在使用中常见的质量问题有哪些？
    有些厂家的铝质药用软膏管在运输，使用过程中会出现管体开裂、管尾泄漏现象，也存在内涂层未能全覆盖而发生药品污染的情况。

二、原因分析

1.包装材料

铝质材料较为柔软，在制造和运输中易因碰撞而发生变形、表面擦伤等情况。这就要求铝质药用软膏管具有一定的韧性，当使用韧性指标不合规范的软管包装药品在运输，装卸过程中的碰撞，可能会发生泄漏，不仅污染其他产品的外观而且泄漏的商品是不能够上市销售的。

2.使用者本身问题

铝质药用软膏管在使用过程中使用者折叠、挤压用力过大等暴力情况都会导致铝质药用软膏管在使用过程中管体开裂、管尾泄漏的问题。

三、质量把控与仪器解决方案

药品的品质**对全民的健康影响深远，而药包材作为药品的组成部分，对药品的保护以及出厂后药品品质的稳定都起到重要的作用。国家为了人民用药**，对药包材制定了法规标准，对药品包装材料的品质检验进行了明确的规范。

下面我们来看下，其中对铝制软膏管检测项目和所用到检测仪器的规定：

【涂层柔性和粘附力】取本品适量，套在图1所示的棒上，管子尾部套在与铝管规格相应的一阶梯上，棒从管嘴伸出，铝管在整个试验过程中应与底座一直处于垂直状态，把顶部压板套在伸出的棒上并让它轻轻搁置在管嘴顶端上，在压板上施加均匀的压力，迅速向下挤压铝管，铝管应呈现均匀折叠的“手风琴”外表，把压过的铝管从棒上取下，尽可能把它伸展到接近原来的长度，将其纵向剖开，观察内、外涂层的表面，内、外涂层应无裂纹和脱落。

【封闭性】取本品适量，装好管帽，浸入10~30℃的水中，管尾端距水面10mm左右，然后用锥形加注器在管尾的开口端施加0.2MPa的空气压力，浸入水中5秒内应无气泡产生。

【内涂层连续性】接通内涂层连续性试验用仪器电源,如图2所示,面板上红色指示灯亮,按校验按钮校验电路:将校验按钮持续按下，同时将量程选择开关分别置于5，50或500mA,调节仪表使指针偏转分别在1.8，18或180mA的10%以内，松开校验按扭，仪器校验完成。为了保护仪表，避免过载，在开始读数时把量程选择开关置于500mA。取本品适量，拧上管帽，并向铝管内注入试验液（称取硫酸铜10g，丁二酸二辛酸酯磺酸钠0.05g，加入冰乙酸0.5ml,加水至1000ml)至离开口10mm处，把铝管的管嘴、管肩部分装到底座电极的V型槽内，并将滑动电极向下滑动到铝管内，调整滑动锥形的高度，使铝管与摆动电极保持同轴，按下试验按钮并尽快确定适当的试验量程，5秒后读取数据，同一份试验液使用不超过8次，电流显示不得过40mA。

【韧性】取本品适量，置于韧性试验装置(如图3所示）的定位槽中（铝管如管身直径小于16mm，则将其放在附加板上)，使铝管尾端与止动器接触，松开闸板，让闸板落到管身上，读取闸板顶部在标尺上的刻度数，应符合表1规定。