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检测药用铝箔会用到哪些仪器

日期:2024-09-10 05:48
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摘要:铝箔针孔度,粘合层热合强度,保护层粘合性,破裂强度的检测

在日常生活中,药用铝箔的应用非常广泛和成熟,药用铝箔的主要用途有药品胶囊、片剂等的泡罩包装以及粉剂颗粒、水剂的袋状包装。由于其直接接触食用药品,因此国家对药箔的外观和性能要求非常严格。

 

药用铝箔一般采用纯度为99%以上的电解铝。铝具有资源丰富、价格低、容易加工等优点,作为药品包装材料使用时,铝箔是包装材料中的金属材料。铝箔无毒、无味,具有优良的导电性和遮光性,有极高的防潮性、阻气性和保味性,能有效地保护被包装物,是一种至今尚未能被代替的包装材料。无论是何种蒸镀金属薄膜,还是涂布的特种薄膜都不能完全取代铝箔。

 

市场上常见的药箔有两种,为8011铝箔和8021铝箔,其中8011合金一般厚度都是在0.05mm以下,8021合金则厚度都在0.05mm以上。大体上来讲,主要生产工艺流程是:坯料检验-开坯轧-开中分轧-合卷轧-轧成品-分切-装炉退火-成品包装。国家药包材标准中对药用铝箔检测项目和步骤也做了详细阐述。

 

【针孔度】取长400mm、宽250mm(当宽小于250mm时,取卷幅宽)试样10片,逐张置于针孔检查台(800mmx600mmx300mm或适当体积的木箱,木箱内安装30W日光灯,木箱上面放一块玻璃板,玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm空间以检查试样的针孔)上,在暗处检查其针孔,不应有密集的、连续性的、周期性的针孔;每一平方米中,不得有直径大于0.3mm的针孔;直径为0.10.3mm的针孔数不得过1个。

【粘合层热合强度】取100mm ×100mm的本品2片,另取 100mmxl00mm的聚氯乙烯固体药用硬片(符合 YBB00212005-2015)或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片(符合YBB00222005-2015)2,将试样的粘合层面向PVC(PVC/PVDC复合硬片的PVDC)进行叠合,置于热封仪进行热合,热合条件为:温度155℃5℃,压力0.2MPa,时间1秒,热合后取出放冷,裁取成15mm宽的试样,取中间3条试样,照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,试验速度为200mm/min+20mm/min,将PVC(PVDC)片夹在试验机的上夹,铝箔夹在试验机的下夹,开动拉力试验机进行180角方向剥离,热合强度平均值不得低于7.0N/15mm(PVC)6.0N/15mm (PVDC) 


【保护层粘合性】取一张纵向长90mm,宽为全幅的试样(注意试样不应有皱折),将试样平放在玻璃板上,保护层向上,取聚酯胶粘带(与铝箔的剥离力不小于2.94N/20mm)1片,横向均匀地贴压试样表面,以160~180°方向迅速地剥离(见图1),保护层表面应无明显脱落。 


【破裂强度】取40mmx40mm本品3,分别置破裂强度测定仪上测定,均不得低于98kPa


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