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玻璃容器耐内压力测定仪新标准与旧标准的不同
玻璃容器耐内压力测定仪新标准与旧标准的不同
本标准是新增方法标准,确定的主要内容是:
1. 名称:参照《中国药典》2020年版及命名原则,删除拼音及英文名称,修改为“玻璃容器耐内压力测定法”。
2. 正文:
2.1**段:参照《石英玻璃管耐内压力检验方法》JCT230-2012增加了耐内压力的定义,修订为“耐内压力是衡量玻璃容器内所承受液压承压的能力。”
2.2第 段:测定法分类参照《中国药典》2020年版进行文字修改。“测定方法分为恒压法和恒速法两种。”
2.3第三段:参照《中国药典》2020年版进行文字修改,将**法名称修订为“恒压法”。
2.4第五段:参照《玻璃容器 耐内压力试验方法》(GB/T4546-2008),增加了“以避免在试验前引入额外的压力。”
2.5第六段:参照《玻璃容器 耐内压力试验方法》(GB/T4546-2008),将“如果该设备装有将压力值修正到60秒试验期内应得值的装置,则保压的时间可以有所不同。”修订为“或保持不同的持续时间,但设备应可以校正压力值并获得相当于60s恒压的试验结果。”
2.6 第八段:参照《中国药典》2020年版进行文字修改,将第 法名称修订为“恒速法”。
2.7第九段:参照《玻璃容器 耐内压力试验方法》(GB/T4546-2008),将“试验设备应具有按0.4MPa/s±0.1MPa/s的速率增加液压的装置”修订为“试验设备应具有0.58MPa/s±0.1MPa/s的速率使液体压力达到预定值”;将“增压速率的重复性为2%”修订为“增压速率的重复性应为±2%”。
2.8第十段:参照《玻璃容器 耐内压力试验方法》(GB/T4546-2008),将公式进行了修订。
2.9结果表示:合并两方法的结果表示,参照《玻璃容器 耐内压力试验方法》(GB/T4546-2008),将结果表示“通过性试验:试验中使用的压力和容器破裂的数量以及破裂时的相应压力值。破坏性试验:首破裂时的压力以及在此压力下破裂的瓶子数;达到预定百分数所需的压力,以*接近于0.01MPa表示;平均破裂压力和标准偏差。”修订为“通过性试验:试验中60s压力和玻璃容器破裂的数量以及破裂时的相应压力值。破坏性试验:首破裂时的60s压力和在此压力下玻璃容器破裂的数量;达到预定百分数所需的60s压力,以*接近于0.01MPa表示;平均破裂压力和标准偏差。”
2.10增加结果判定“按规定的相应压力值进行耐内压力试验后,破裂的供试品数量低于规定数,则判定为合格。”