在线颗粒度分析仪在美伐他汀结晶工艺过程中的应用研究

摘要

在线颗粒度分析仪(FBRM)是专门为在线监测颗粒度相关参数设计的一种仪器,本文采用FBRM对美伐他汀**结晶工艺进行在线监测。在现行生产工艺的基础上,从复合溶剂、养晶时间和溶解程度3个方面对美伐他汀工艺进行考察,得出以下结论:(1)在现行工艺的控制范围内,复合溶剂优化在美伐他汀粗品∶甲苯∶乙酸乙酯=1∶3∶0.5时,颗粒度总数ZUI多,平均粒径较小,ZUI适宜工业化生产;(2)养晶时间选择在25min左右为宜;(3)降温结晶前无需经过超滤等前处理,溶解40min左右后即可降温结晶,对产品质量和产量影响不大。在线颗粒度分析仪在美伐他汀结晶工艺过程中的应用研究