10月FDA批准了好几个**上市，这其中有个别**品种将载入**研发的史册。让我们一一来为您解读。
一、Keytruda(pembrolizumab)批准日期：2015.10.02
FDA批准了将Keytruda(pembrolizumab)用于**晚期已转移非小细胞肺癌。同时FDA还批准了一种特征性的诊断试剂PD-L1IHC22C3pharmDxtest，这个试剂主要是用来测试体内表达的PD-L1蛋白的水平，从而判断Keytruda能否用于NSCLC的**。Keytruda主要是靶向癌细胞中特有的PD-L1蛋白的代谢途径，作为阻断剂来阻断癌细胞的代谢增殖。这个**是由Merck&Co.推出，其对应诊断试剂是由DakoNorthAmericaInc.推出。
二、Aristada(aripiprazolelauroxil)批准日期：2015.10.05
FDA批准将Aristada缓释注射剂用于精神分裂症的**，该**可将使用幅度延长至4到6周。这种长效的**方案有助于改善病人的生活质量。精神分裂症的症状主要有幻听、多疑和畏缩等。这个**的风险主要是增加了和老年人幻痴呆症相关的死亡案例，因此要特别注意提醒患者使用风险和注意事项。
三、Opdivo(nivolumab)批准日期：2015.10.08
FDA批准将Opdivo(nivolumab)在非小细胞肺癌(NSCLC)的**上进行了拓展，将其从**鳞片状NSCLC拓展到非鳞片状NSCLC，主要是针对晚期转移且经过铂类**化疗后续的**。这个**是由百时美施贵宝公司推出。
四、Praxbind(idarucizumab)批准日期：2015.10.16
FDA批准将Praxbind(idarucizumab)用于抗凝剂Pradaxa(dabigatran)使用过程中的血液稀薄效应。这是**个针对Pradaxa(dabigatran)的稀血效应的**。Pradaxa在急救中是救命的**，而Praxbind则是在必要情况下逆转Pradaxa的一些抗凝效应以调节血液生化指标和流变学特点。该**由勃林格殷格翰公司推出。
五、Coagadex(凝集因子X)批准日期：2015.10.20
FDA批准将Coagadex用于遗传性凝血因子X缺乏的**。Coagadex是遗传性凝血因子X的凝集物，是**个用于上述****的孤儿药。在正常人体内，凝集因子X会辅助酶催化凝血，不过对于少数先天就缺乏该物质的人来说，在特定情境下会出现出血的高风险。因此，新批准的Coagadex则弥补了这一问题，不过该药所对应的**主要是针对少数遗传性**，这一类患者不算很多，所以只能以孤儿药的形式获准上市。Coagadex是由英国BioProductsLaboratoryLimited推出。
六、Veltassa(Patiromer口服混悬剂)批准日期：2015.10.21
FDA批准将Patiromer口服混悬剂用于高钾血症的**。血钾过高时会导致心脏节律受损，严重时甚至致命。血钾的排除通常是通过肾脏，不过当肾脏功能出现异常时有可能导致血钾升高，出现功能异常的情况大致是出现急慢性肾病、心衰，特别是在服用抗血管紧张素-醛固酮系统**用以调节血压或者体液平衡的时候。因此维持血钾在一个适当水平有助于人体健康。Veltassa口服摄入体内后主要是吸附胃肠道内的钾离子用来减少吸收，进而减少钾离子摄入。该药是由RelypsaInc.推出。
七、一种新的胰腺癌**方案批准日期：2015.10.22
FDA批准将Onivyde(伊立替康脂质体注射剂)联合氟尿嘧啶和亚叶酸钙一起用于晚期已转移了的胰腺癌患者，这类患者通常在吉西他滨化疗无果后才会推荐使用此种**方案。胰腺癌早期并不是很好诊断，而且外科手术几乎无法根除，特别是转移后**方案的可选择空间越来越窄的时候。该**是作为孤儿药来批准通过的，在使用过程中，该**主要有严重中性粒细胞减少和腹泻等**反应，应特别注意。该药是由MerrimackPharmaceuticalsInc.推出的。
八、Yondelis(trabectedin)批准日期：2015.10.23
FDA批准将Yondelis(trabectedin)用于软组织肉瘤如脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤的**，且主要是用于手术无法根除或晚期已转移并且使用了蒽环类**化疗的患者。晚期恶性肉瘤非常难以根除，因此批准这一**上市也只是为其提供了一种选择余地。临床试验中，该药相对氮烯咪胺的化疗方案可将患者的肿瘤扩张期延长约3月。同时该药的**副作用还是比较严重，如中性粒细胞减少、横纹肌溶解、血液毒性致肝损伤、心肌病致心衰，所以在使用过程中需慎而再慎。该药是由JanssenProductsofRaritan推出。
九、Strensiq(asfotasealfa)批准日期：2015.10.23
FDA批准将Strensiq(asfotasealfa)用于围产期，婴幼儿和青少年发病的低磷酸酯酶症的**。这是**特定群体低磷酸酯酶的**款**。该药3到6周使用一次。该药主要是通过替代负责正常骨骼矿物质构成的酶起作用。该药是由AlexionPharmaceuticalsInc推出。
十、Imlygic(talimogenelaherparepvec)批准日期：2015.10.27
FDA批准将Imlygic(talimogenelaherparepvec)用于皮肤和**结的黑色素瘤**。这是FDA批准的**个溶瘤病毒类的**。该药是由Amgen公司的子公司BioVexInc.推出的。