伽马射线辐照对于牛血清制品中各种病原微生物的灭活效果
通常情况下,胎牛血清是采自无动物**的牛群,经过连续三次0.1 微米孔径滤膜的**过滤后获得,而小牛血清采用的是0.2 微米孔径的滤膜过滤。病原微生物的检测方法通常为酶联法。但是仅仅经由**过滤的牛血清在生物**性方面,具有以下不足之处:
a) 尺寸小于0.2微米(或0.1微米)的微生物,无法滤除;
b) 酶联法检测结果阴性,不一定代表完全没有病原微生物的存在;如果存在病原微生物但是没有达到酶联法检测的灵敏度下限,同样显示为阴性结果;
c) 其他未知的病原微生物也可能存在(检测种类以外的其他病原微生物)
伽马射线辐照在**过滤的基础上,进一步降低了微量病原微生物的存在可能性,为牛血清的“清洁和**”打上了双保险,符合各种生物制品的**要求。 辐照对于各种具有代表性的病原微生物的灭活效果统计,详见下表(辐照剂量25~35kGy):
名称
种属
微生物大小
灭活效果
(对数减少量 Log reduction)
大肠杆菌
革兰氏阴性杆菌
1.5-4.0 um
> 6
短小芽孢杆菌
革兰氏阳性杆菌, 芽孢
0.6-2.5 um
白色***
**(二相性)
2-3 um
Acholeplasma laidlawii
支原体
0.3-0.8 um
> 8
JH Strauss
噬菌体
24-26 nm
1
牛病毒性下痢病毒
披膜病毒
单链RNA包膜病毒
30-60 nm
6
牛副流感病毒3型
副粘液病毒
100-250 nm
牛传染性鼻****病毒
疱疹病毒
双链DNA包膜病毒
100 nm
5
牛蓝舌病病毒
环状病毒
双链DNA
60-80 nm
> 3
猫白血病病毒
逆转录酶病毒
100-120 nm
小鼠微小病毒
细小病毒
单链DNA非包膜病毒
25 nm
2
猪细小病毒
18-25 nm
经由伽马辐照的牛血清产品,对比没有经过辐照的同一批号的牛血清产品,其促细胞生长性能不受影响。
SAFC Biosciences的 SER-TAINTM伽马辐照处理技术,是经由美国FDA验证的技术,每个操作步骤都经过严格验证(包装方式、辐照剂量计算、辐照时间、温度控制等环节),确保每一次、每一批的牛血清都经过标准化的辐照处理,从而确保辐照效果的一致性和稳定性。